癌症治療臨床試驗ABC 作者：臺大醫院腫瘤醫學部陳偉武主治 ... | 合法藥品大搜索

癌症病友現在所熟知的化學治療藥物、標靶藥物、以及免疫治療藥物都是經由一系列的臨床試驗證實在癌症病患治療中是安全且有效的，衛生主管機關才會核發適應症 ...

很多人聽到癌症病人要參加臨床試驗，皆會擔心以及困惑。「我都已經被診斷了癌症，為什麼還會有試驗要參加呢？不是應該立刻幫我選擇一個最好的方式然後趕快開始治療嗎？」對於以上的疑慮是可以理解的。但是，即使是最好的癌症治療團隊，對於癌症的認知仍然有其限度，對於治療的進展也有力有未逮之時。不過我們相信即使是複雜的疾病如癌症，科學仍扮演一個重要的角色。簡而言之，臨床試驗便是希望利用科學的方法來尋找以及確認新的治療方向，以對於癌症病患達到真正效益。

癌症病友現在所熟知的化學治療藥物、標靶藥物、以及免疫治療藥物都是經由一系列的臨床試驗證實在癌症病患治療中是安全且有效的，衛生主管機關才會核發適應症的許可證讓藥物上市。因為人體是非常複雜的個體，所以很多在實驗室內進行過細胞或是老鼠試驗證實有效且安全的癌症藥物，在上市前仍然需要經過人體臨床試驗的過程，才能真正確認藥物的實際安全性以及療效。

在癌症的臨床試驗一般分為三個階段，我們常稱為「第一期臨床試驗」、「第二期臨床試驗」以及「第三期臨床試驗」。既然有三個不同的期別，也代表著每個期別的臨床試驗肩負了不同的任務，以使我們對於藥物有更進一步的了解。

第一期臨床試驗的重點是對於癌症藥物的安全性以及可能的副作用進行了解。所有的新藥一定要經歷這個階段。此階段收案的病患多為身體狀況較好的癌症病患。而且，藥物的起始劑量一定是從低劑量開始。每一個劑量都要確定是對病患沒有額外的風險，才會往下一個劑量進展。大部分非癌症治療藥物，第一期臨床試驗多是納入健康受試者。但是癌症治療藥物的第一期臨床試驗，則會納入癌症病患。許多參加第一期臨床試驗的癌症病患是對於標準的治療有抗藥性的病患，希望嘗試一種新型態或是新標的治療可以改變病情惡化的趨勢。另一個特點就是第一期臨床試驗對於癌別多沒有特別限制。所以第一期癌症臨床試驗可能同時收案肺癌、乳癌、惡性肉瘤等不同種類的病患。最後一個特點就是第一期臨床試驗常常會有許多的抽血。這些抽血的目的是利用不同的時間點體內藥物的濃...