依據衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表107年1月 ... | 合法藥品大搜索
英文醫療器材製售(銷售)證明書(每件以一式三份為限;每件以一許可證為限)...提供美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA審查報告(官方英文版,若英譯不及情況 ...
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間?
依據衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表107年1月12日FDA藥字第1061411895號公告
醫材管理類
1
第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理)
80天
醫療器材查驗登記審查準則
2
第二等級一般醫療器材查驗登記申請
140天
醫療器材查驗登記審查準則
3
第三等級一...
依據衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表107年1月 ... | 合法藥品大搜索
全部藥品許可證資料集 | 合法藥品大搜索
本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」,在申請 ... | 合法藥品大搜索
由國外進口已持有醫療器材許可證的產品,如果僅有英文標籤無 | 合法藥品大搜索
英文中文對照說明 | 合法藥品大搜索
認證申請實務 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
醫療器材許可證英文-2021-05 | 合法藥品大搜索
醫療器材許可證資料集 | 合法藥品大搜索
食品藥物管理署網頁上的製售證明書稿許可證字號為「衛部醫器 ... | 合法藥品大搜索
【徽皮寶液1%(克崔瑪汝)】治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:徽皮寶液1%(克崔瑪汝)許可證字號:衛署藥製字第038178號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如:...
【圖留康酸三水化合物】抗菌劑
藥品名稱:圖留康酸三水化合物許可證字號:衛署藥輸字第007285號許可證種類:原料藥適應症:抗菌劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主...
【刻得進注射劑】腎上腺機能不全之診斷及治療
藥品名稱:刻得進注射劑許可證字號:衛署藥輸字第013851號許可證種類:製 劑適應症:腎上腺機能不全之診斷及治療劑型:藥品類別:...
【易速醉爾0.5克】手術時之全身麻醉劑
藥品名稱:易速醉爾0.5克許可證字號:內衛藥輸字第003357號許可證種類:製 劑適應症:手術時之全身麻醉劑劑型:第四級管制藥...
【虎球標神藥】中暑、腹痛、嘔吐、暈車、暈船、止渴等症狀。
藥品名稱:虎球標神藥許可證字號:衛署成製字第010406號許可證種類:製 劑適應症:中暑、腹痛、嘔吐、暈車、暈船、止渴等症狀。...
【硝酸硫胺明錠】腳氣、末梢神經炎、及因缺乏維他命乙1所引起各疾患之預防及治療
藥品名稱:硝酸硫胺明錠許可證字號:衛署藥製字第005428號許可證種類:製 劑適應症:腳氣、末梢神經炎、及因缺乏維他命乙1所引...
【益舒維錠】維他命B、C及E缺乏症。
藥品名稱:益舒維錠許可證字號:衛署藥輸字第019576號許可證種類:製 劑適應症:維他命B、C及E缺乏症。劑型:藥品類別:須由醫...
【和美克隆】利膽、鎮痙劑。
藥品名稱:和美克隆許可證字號:衛署藥陸輸字第000135號許可證種類:原料藥適應症:利膽、鎮痙劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【健壽丁眼用軟膏1%】眼部細菌性感染症。
藥品名稱:健壽丁眼用軟膏1%許可證字號:衛署藥輸字第012187號許可證種類:製 劑適應症:眼部細菌性感染症。劑型:藥品類別:須...
【必健黴素注射劑250公絲】有感受性之革蘭氏陽性菌、陰性菌、螺旋體、立克次氏體及一些大型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:必健黴素注射劑250公絲許可證字號:內衛藥製字第004847號許可證種類:製 劑適應症:有感受性之革蘭氏陽性菌、陰性...
【美他維康】利尿
藥品名稱:美他維康許可證字號:內衛藥輸字第001292號許可證種類:製 劑適應症:利尿劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略述...
【特得素針】細菌引起之感染症
藥品名稱:特得素針許可證字號:內衛藥製字第002081號許可證種類:製 劑適應症:細菌引起之感染症劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【去水腫腸衣錠】消除水腫、減輕水腫性靜脈曲張症
藥品名稱:去水腫腸衣錠許可證字號:內衛藥輸字第002546號許可證種類:製 劑適應症:消除水腫、減輕水腫性靜脈曲張症劑型:藥品...
【藥用硬空膠囊SUPRO A號】製劑用
藥品名稱:藥用硬空膠囊SUPRO A號許可證字號:衛署藥輸字第018569號許可證種類:硬空膠囊適應症:製劑用劑型:藥品類別:調...
【貝靈B型肝炎表面抗體檢驗試劑組-II】酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。
藥品名稱:貝靈B型肝炎表面抗體檢驗試劑組-II許可證字號:衛署菌疫輸字第000529號許可證種類:菌 疫適應症:酵素免疫分析法...