認證申請實務 | 合法藥品大搜索

藥物包括藥品及醫療器材：. 1. 凡是製造或輸入藥物，應先行向中央衛生主管機關申請查驗. 登記，經核准發給藥物許可證後，始得製造或輸入，因此合法. 藥品在外 ... Read More

2018年5月28日 — 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。 ... 本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」，在申請製售證明 ... 製字第000000號」，我可以自己更正製售證明書稿許可證字號的中英文嗎? Read More

2019年7月11日 — 由國外進口已持有醫療器材許可證的產品，如果僅有英文標籤無中文 ... 若海關核對資訊，與許可證英文部分的資訊相符（如品名、製造廠名稱及 ... Read More

2018年5月28日 — 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。 ... 本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」，在申請製售證明 ... 製字第000000號」，我可以自己更正製售證明書稿許可證字號的中英文嗎? Read More

許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關之書表格式。 依本準則辦理之申請案，檢附之資料如非正體中文或英文者，應另附 ... Read More

2021年5月25日 — 本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。 Read More

2021年5月20日 — 本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、 ... 英文品名、 ... 未註銷藥品許可證資料集 · 醫療器材許可證資料集 · 特定用途化粧品 ... 英文版. EN. 國家發展委員會; 地址：10020 臺北市中正區寶慶路3 號 ... Read More

2018年7月5日 — 請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許. 可證後，始得製造或輸入。 • 前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人. 或其授權者輸入。 • ... Read More

2 天前 — 入境採檢確診- 衛生福利部疾病管制署https://www.cdc.gov.tw ... gl=TW . ... 衛福編編報報#英文版❗Taiwan Centers for Disease Control (Taiwan . Read More

英文醫療器材製售(銷售)證明書(每件以一式三份為限；每件以一許可證為限) ... 提供美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA審查報告(官方英文版，若英譯不及情況 ... Read More