醫療器材查驗登記申請 | 合法藥品大搜索
,醫療器材辦理查驗登記及廣告申請者,每件應繳納之審查費如下:一、醫療器材查驗登記(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗 ...,依據衛生署藥政處98年3月25日衛署藥字第0980308962號函,新醫療器材及高風險醫材查驗登記案之檢附資料請按“輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表”(首頁> ...,醫療器材查驗登記申請書.□製造.□輸入.□外銷專用.□第一等級.□第二等級.□第三等級.□是.□否.為新醫療器材.申請日期:年月日收字第.號(一)正本.,2020年2月25日—1.第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).80天.醫...
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 合法藥品大搜索
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記申請書 | 合法藥品大搜索
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法藥品大搜索
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醫療器材Q&A (16) | 合法藥品大搜索
【鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯】抗痙攣劑
藥品名稱:鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯許可證字號:衛署藥輸字第001012號許可證種類:原料藥適應症:抗痙攣劑劑型:藥品類別:...
【開博疼 膠囊20公絲】解除癌症末期病患之嚴重疼痛。
藥品名稱:開博疼 膠囊20公絲許可證字號:衛署藥輸字第022631號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛。劑型...
【西福膜衣錠】維他命缺乏症
藥品名稱:西福膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第009600號許可證種類:製 劑適應症:維他命缺乏症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【止痛熱好顆粒】解熱、鎮痛(牙痛、頭痛、神經痛、風濕痛、關節痛、肌肉痛、月經痛)之緩解
藥品名稱:止痛熱好顆粒許可證字號:衛署藥製字第025140號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(牙痛、頭痛、神經痛、風濕痛、...
【氯絲菌素】立克次体、革蘭氏陽性、陰性菌感染症
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第001002號許可證種類:原料藥適應症:立克次体、革蘭氏陽性、陰性菌感染症劑型:藥品...
【“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑50微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024842號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製...
【中華藥典第二版薄荷油】芳香健胃驅風
藥品名稱:中華藥典第二版薄荷油許可證字號:內衛藥製字第000520號許可證種類:製 劑適應症:芳香健胃驅風劑型:藥品類別:調劑專...
【美佳胃錠200公絲(希每得定)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、胃泌素瘤、綜合症侯群、胃酸分泌過多症。
藥品名稱:美佳胃錠200公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第025913號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、...
【"杏輝"嗽必康治錠】鎮咳、袪痰(感冒、急慢性支氣管炎、支氣管氣喘引起之咳嗽及喀痰)
藥品名稱:"杏輝"嗽必康治錠許可證字號:衛署藥製字第023491號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(感冒、急慢性支氣管炎、支...
【默痛舒持續性藥效膠囊30毫克】緩解嚴重及頑固性疼痛。說明:用於緩解需要使用類鴉片(Opioid Analgesics)重複劑量超過數天以上之中度至至重度嚴重疼痛患者。
藥品名稱:默痛舒持續性藥效膠囊30毫克許可證字號:衛署藥輸字第023778號許可證種類:製 劑適應症:緩解嚴重及頑固性疼痛。說明...
【測試藥品7】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品7許可證字號:衛署藥製字第999007號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【醒進克林250公絲/2公撮注射液】頭部外傷、腦部手術而引起的意識障礙
藥品名稱:醒進克林250公絲/2公撮注射液許可證字號:衛署藥輸字第009916號許可證種類:製 劑適應症:頭部外傷、腦部手術而...
【氯絲菌素(注射用)】葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素(注射用)許可證字號:衛署藥輸字第003279號許可證種類:原料藥適應症:葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大...
【鹽酸嗎啡錠5公絲】鎮痛
藥品名稱:鹽酸嗎啡錠5公絲許可證字號:衛署藥製字第005871號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第一級管制藥品藥品類別:須由...
【氯絲菌素小兒用糖衣錠50公絲】革蘭氏陰性陽性菌、立克次氏體、螺旋體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素小兒用糖衣錠50公絲許可證字號:內衛藥製字第008745號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陰性陽性菌、立克次...