醫療器材查驗登記優良送審規範 | 合法藥品大搜索
醫療器材.:::目前位置:首頁>醫療器材>許可證申請、變更、展延>查驗登記準備文件說明及參考資料>醫療器材查驗登記優良送審規範.,醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定。,前項第七款資料,如符合下列情形之一者,得以符合藥品優良製造規範之證明文件影本替代之:一、如申請查驗登記之醫療器材原列屬藥品管理者,於公告改列醫療器材之日起 ...,六、國外原廠授權登記書正本。七、該製造廠符合醫療器材優...
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醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§28 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§15 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§26 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§16 | 合法藥品大搜索
衛生福利部公告「醫療器材查驗登記優良送審規範(Good ... | 合法藥品大搜索
[03B361]醫療器材查驗登記「優良送審規範(GSP)」宣導講座 | 合法藥品大搜索
臺北市儀器商業同業公會 | 合法藥品大搜索
【阿片吐根散】初期之發汗劑、袪痰劑
藥品名稱:阿片吐根散許可證字號:衛署藥製字第005868號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑劑型:第四級管制藥品藥...
【保命維他液】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗疾患之痡助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:保命維他液許可證字號:衛署藥製字第022671號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗疾患...
【"管制藥品廠"硫酸嗎啡錠15毫克】重度疼痛之緩解
藥品名稱:"管制藥品廠"硫酸嗎啡錠15毫克許可證字號:衛署藥製字第056306號許可證種類:製 劑適應症:重度疼痛之緩解劑型:第一...
【敏安顆粒】蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物性過敏、氣喘、食物過敏及過敏性疾患
藥品名稱:敏安顆粒許可證字號:衛署藥製字第023280號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物性過敏、氣喘、食物...
【吩坦尼】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:吩坦尼許可證字號:衛部藥輸字第027682號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第二級管制藥品藥品類別:製劑原...
【“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑100微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024797號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製...
【疼始康定40毫克持續藥效錠】疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
藥品名稱:疼始康定40毫克持續藥效錠許可證字號:衛部藥輸字第026436號許可證種類:製 劑適應症:疼始康定適合用於(1)需要長期...
【洛意納注射劑(10,000K.U.)】急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫
藥品名稱:洛意納注射劑(10,000K.U.)許可證字號:衛署藥輸字第016383號許可證種類:製 劑適應症:急性白血病(包括...
【“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024870號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製...
【"哈曼"阿華吩坦尼0.5毫克/毫升注射液】短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
藥品名稱:"哈曼"阿華吩坦尼0.5毫克/毫升注射液許可證字號:衛部藥輸字第026522號許可證種類:製 劑適應症:短效麻醉性止痛劑及...
【釋通緩釋錠32毫克】解除癌症末期病患之嚴重疼痛
藥品名稱:釋通緩釋錠32毫克許可證字號:衛部藥輸字第026849號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛劑型:第二...
【"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升】鎮痛。
藥品名稱:"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第026922號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛。劑型:第一級管...
【增力源散】需要補充維生素E群之諸疾患(脹氣、食慾不振、營養障礙、慢性及熱性疾患之營養補給、消耗性疾患之補助療法、妊產婦營養補給、皮膚炎
藥品名稱:增力源散許可證字號:衛署藥製字第008034號許可證種類:製 劑適應症:需要補充維生素E群之諸疾患(脹氣、食慾不振、...
【〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022899號許可證種類:製 劑適應症:需要使...
【合成水滑石】制酸劑
藥品名稱:合成水滑石許可證字號:衛署藥輸字第007654號許可證種類:原料藥適應症:制酸劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略述...