醫療器材查驗登記優良送審規範 | 合法藥品大搜索
醫療器材.:::目前位置：首頁>醫療器材>許可證申請、變更、展延>查驗登記準備文件說明及參考資料>醫療器材查驗登記優良送審規範.,醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定。,前項第七款資料，如符合下列情形之一者，得以符合藥品優良製造規範之證明文件影本替代之：一、如申請查驗登記之醫療器材原列屬藥品管理者，於公告改列醫療器材之日起 ...,六、國外原廠授權登記書正本。七、該製造廠符合醫療器材優...
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醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§28 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§15 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§26 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§16 | 合法藥品大搜索
衛生福利部公告「醫療器材查驗登記優良送審規範(Good ... | 合法藥品大搜索
[03B361]醫療器材查驗登記「優良送審規範(GSP)」宣導講座 | 合法藥品大搜索
臺北市儀器商業同業公會 | 合法藥品大搜索
【平舒疼口頰溶片400微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片400微公克許可證字號:衛署藥輸字第025982號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
【"紐申達"膜衣錠 50毫克】治療成人之中度至重度急性疼痛，且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
藥品名稱:"紐申達"膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026588號許可證種類:製 劑適應症:治療成人之中度至重度急性疼痛，且...
【“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑50微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024842號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製...
【鹽酸羥可酮】鎮痛
藥品名稱:鹽酸羥可酮許可證字號:衛署藥製字第030325號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛劑型:第二級管制藥品藥品類別:製劑原料主...
【羧甲基澱粉鈉】黏稠劑
藥品名稱:羧甲基澱粉鈉許可證字號:衛署藥輸字第006583號許可證種類:原料藥適應症:黏稠劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略...
【紅藥水】切傷，擦傷，皮膚病
藥品名稱:紅藥水許可證字號:內衛成製字第000843號許可證種類:製 劑適應症:切傷，擦傷，皮膚病劑型:藥品類別:成藥主成分略述...
【鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升】鎮痛
藥品名稱:鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第005886號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第一級管制藥品藥品...
【鹽酸阿朴嗎啡注射液】催吐
藥品名稱:鹽酸阿朴嗎啡注射液許可證字號:衛署藥製字第005852號許可證種類:製 劑適應症:催吐劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
【吩妥拉口頰錠 600微公克】Fentora 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠600微公克許可證字號:衛部藥輸字第026563號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上，對正在使...
【"哈曼"吩坦尼50微克/毫升注射液】麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。
藥品名稱:"哈曼"吩坦尼50微克/毫升注射液許可證字號:衛部藥輸字第026875號許可證種類:製 劑適應症:麻醉和麻醉前給藥、急性...
【三美蘇普林】抗菌劑
藥品名稱:三美蘇普林許可證字號:衛署藥輸字第001253號許可證種類:原料藥適應症:抗菌劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略述...
【潘他唑新那囉克松錠】中度至嚴重疼痛之緩解
藥品名稱:潘他唑新那囉克松錠許可證字號:衛署藥輸字第016332號許可證種類:製 劑適應症:中度至嚴重疼痛之緩解劑型:第二級管...
【歐必德穿皮貼片劑 25微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:歐必德穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛部藥輸字第027657號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製劑控制...
【"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升】麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
藥品名稱:"管制藥品廠"吩坦尼注射液0.05毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第044332號許可證種類:製 劑適應症:麻醉和麻醉前給...
【〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022899號許可證種類:製 劑適應症:需要使...