醫療器材查驗登記流程 | 合法藥品大搜索
,一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。·二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各 ...,2020年2月25日—國產、輸入診斷試劑(第二等級、第三等級)查驗登記申請.150天.醫療器材查驗登記審查準則.6.國產、輸入醫療器材(含體外診斷試劑)變更(1)-含 ...,2020年5月14日—答覆:.根據本署公告之《醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明》(署授.食字第0991608423號,102年12月30日修正)(網址https://www.fda.,2012年6月12日—醫療器材上市許可是醫療器材產品本身的核可證...
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法藥品大搜索
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法藥品大搜索
(15310)台灣醫療器材上市許可流程(查驗登記) | 合法藥品大搜索
台灣TFDA | 合法藥品大搜索
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法藥品大搜索
醫療器材Q&A (16) | 合法藥品大搜索
【汎適痛膠囊】神經痛、齒痛、月經痛、分娩後之疼痛、頭痛
藥品名稱:汎適痛膠囊許可證字號:衛署藥製字第008888號許可證種類:製 劑適應症:神經痛、齒痛、月經痛、分娩後之疼痛、頭痛劑...
【咳不來磷酸鹽原料】鎮咳
藥品名稱:咳不來磷酸鹽原料許可證字號:衛署藥輸字第006084號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分...
【氯絲菌素棕櫚酸醯(非注射用)】抗細菌劑
藥品名稱:氯絲菌素棕櫚酸醯(非注射用)許可證字號:衛署藥輸字第000515號許可證種類:原料藥適應症:抗細菌劑劑型:藥品類別:製...
【阿片吐根散】初期之發汗劑、袪痰劑。
藥品名稱:阿片吐根散許可證字號:衛部藥製字第060224號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑。劑型:藥品類別:須由醫...
【鹽酸阿朴嗎啡注射液】催吐。
藥品名稱:鹽酸阿朴嗎啡注射液許可證字號:衛部藥製字第060228號許可證種類:製 劑適應症:催吐。劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【金普薩膜衣錠10毫克】思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
藥品名稱:金普薩膜衣錠10毫克許可證字號:衛署藥輸字第022326號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症及其他明顯有正性及/或...
【泰絡 錠 50 毫克】「使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離」及「經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療」。
藥品名稱:泰絡錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第055010號許可證種類:製 劑適應症:「使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇...
【法治滴錠】治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
藥品名稱:法治滴錠許可證字號:衛署藥輸字第015773號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴...
【"羅得"利血平膜衣錠】高血壓。
藥品名稱:"羅得"利血平膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第034944號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【阿片吐根散】初期之發汗劑、袪痰劑
藥品名稱:阿片吐根散許可證字號:衛署藥製字第005868號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑劑型:第四級管制藥品藥...
【芬肌肉注射劑250公絲 〝羅氏〞】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:芬肌肉注射劑250公絲 〝羅氏〞許可證字號:衛署藥輸字第015087號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺...
【西華羅新鈉黴素】革蘭氏陰性及陽性細菌引起之感染症、包括葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、白喉菌、大腸菌所引起之感染症
藥品名稱:西華羅新鈉黴素許可證字號:內衛藥輸字第001917號許可證種類:原料藥適應症:革蘭氏陰性及陽性細菌引起之感染症、包括...
【〝元宙〞優治炎錠】由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症。
藥品名稱:〝元宙〞優治炎錠許可證字號:衛署藥製字第055910號許可證種類:製 劑適應症:由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道...
【佳能舒止咳顆粒】鎮咳、袪痰
藥品名稱:佳能舒止咳顆粒許可證字號:衛署藥輸字第007181號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:須經醫師指示使...
【微量元素注射液】本劑須柱入TPN溶液中,供施打TPN的病人使用,幾維持血漿中微量元素(ZINC,COPPER,MANGANESE,CHROMIUM, IODIDE)的含量防止因體內貯存微量元素不足時之病症。
藥品名稱:微量元素注射液許可證字號:衛署藥製字第033223號許可證種類:製 劑適應症:本劑須柱入TPN溶液中,供施打TPN的...