醫療器材查驗登記流程 | 合法藥品大搜索
,一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。·二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各 ...,2020年2月25日—國產、輸入診斷試劑(第二等級、第三等級)查驗登記申請.150天.醫療器材查驗登記審查準則.6.國產、輸入醫療器材(含體外診斷試劑)變更(1)-含 ...,2020年5月14日—答覆:.根據本署公告之《醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明》(署授.食字第0991608423號,102年12月30日修正)(網址https://www.fda.,2012年6月12日—醫療器材上市許可是醫療器材產品本身的核可證...
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法藥品大搜索
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法藥品大搜索
(15310)台灣醫療器材上市許可流程(查驗登記) | 合法藥品大搜索
台灣TFDA | 合法藥品大搜索
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法藥品大搜索
醫療器材Q&A (16) | 合法藥品大搜索
【膚可爽霜膏】濕疹、外耳炎、皮膚搔癢症、神經性皮膚炎、牛皮癬、頑癬、香港腳、外傷、火傷、化膿性皮膚病。
藥品名稱:膚可爽霜膏許可證字號:衛署藥製字第018053號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、外耳炎、皮膚搔癢症、神經性皮膚炎、牛...
【"台裕" 裕華顆粒500毫克/公克(賜福力欣)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
藥品名稱:"台裕"裕華顆粒500毫克/公克(賜福力欣)許可證字號:衛署藥製字第037575號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、...
【"應元" 速痛平口腔消炎噴液劑】舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
藥品名稱:"應元"速痛平口腔消炎噴液劑許可證字號:衛署藥製字第047751號許可證種類:製 劑適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下...
【匹拉比特魯注射液】頭痛、牙痛、神經痛、及其他各種疼痛
藥品名稱:匹拉比特魯注射液許可證字號:衛署藥製字第013701號許可證種類:製 劑適應症:頭痛、牙痛、神經痛、及其他各種疼痛劑...
【鉀順錠(葡萄酸鉀)】血鉀過低症(因手術前後、使用藥物、瀉肚、心臟病引起之血鉀過低症)
藥品名稱:鉀順錠(葡萄酸鉀)許可證字號:衛署藥製字第022314號許可證種類:製 劑適應症:血鉀過低症(因手術前後、使用藥物、...
【"國嘉"美非那膠囊250毫克(每非那酸)】抗炎、鎮痛
藥品名稱:"國嘉"美非那膠囊250毫克(每非那酸)許可證字號:衛署藥製字第033701號許可證種類:製 劑適應症:抗炎、鎮痛劑型:藥品...
【"溫士頓"利抗壓錠200公絲(拉貝他樂)】高血壓
藥品名稱:"溫士頓"利抗壓錠200公絲(拉貝他樂)許可證字號:衛署藥製字第030712號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥...
【"生達"普治敏錠(布克利啶)】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕,打噴嚏,眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢,皮膚癢疹,預防或緩解動暈症(暈車,暈船,暈機)引起之頭暈,噁心,嘔吐,頭痛等症狀。
藥品名稱:"生達"普治敏錠(布克利啶)許可證字號:衛署藥製字第018559號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱...
【"若草"喜達樂夫膜衣錠100毫克】成年男性勃起功能障礙。
藥品名稱:"若草"喜達樂夫膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026199號許可證種類:製 劑適應症:成年男性勃起功能障礙。劑...
【百寧痛錠500毫克(乙醯胺酚)】解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)。
藥品名稱:百寧痛錠500毫克(乙醯胺酚)許可證字號:衛署藥輸字第023554號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉...
【"瑞士" 感咳平錠】支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫、痙攣性氣管炎、支氣管擴張症等引起之咳嗽及喀痰
藥品名稱:"瑞士"感咳平錠許可證字號:衛署藥製字第031155號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫、痙...
【"永信" 維他命K1膜衣錠】手術時出血症狀、婦人科出血性症患因維他命K吸收障礙引起之低血中凝血?元症
藥品名稱:"永信"維他命K1膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第002874號許可證種類:製 劑適應症:手術時出血症狀、婦人科出血性症...
【"台灣神隆"瑞隆首】肌萎縮脊髓側索硬化症。
藥品名稱:"台灣神隆"瑞隆首許可證字號:衛署藥製字第056777號許可證種類:原料藥適應症:肌萎縮脊髓側索硬化症。劑型:藥品類別:...
【嗽咳朗片】(感冒、支氣管炎、咽頭炎、氣喘、肋膜炎、支氣管氣喘)之鎮咳袪痰
藥品名稱:嗽咳朗片許可證字號:內衛藥輸字第003683號許可證種類:製 劑適應症:(感冒、支氣管炎、咽頭炎、氣喘、肋膜炎、支氣...
【力血糖衣錠】貧血、妊娠性貧血、低色素性貧血、缺鐵質之貧血、營養不良之貧血、出血或創傷之貧血
藥品名稱:力血糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第004161號許可證種類:製 劑適應症:貧血、妊娠性貧血、低色素性貧血、缺鐵質之貧...