醫療器材查驗登記申請 | 合法藥品大搜索
,醫療器材辦理查驗登記及廣告申請者,每件應繳納之審查費如下:一、醫療器材查驗登記(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗 ...,依據衛生署藥政處98年3月25日衛署藥字第0980308962號函,新醫療器材及高風險醫材查驗登記案之檢附資料請按“輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表”(首頁> ...,醫療器材查驗登記申請書.□製造.□輸入.□外銷專用.□第一等級.□第二等級.□第三等級.□是.□否.為新醫療器材.申請日期:年月日收字第.號(一)正本.,2020年2月25日—1.第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).80天.醫...
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 合法藥品大搜索
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記申請書 | 合法藥品大搜索
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法藥品大搜索
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醫療器材Q&A (16) | 合法藥品大搜索
【鹽酸麻黃/注射液 4%】支氣管氣喘
藥品名稱:鹽酸麻黃/注射液 4%許可證字號:內衛藥製字第002694號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘劑型:藥品類別:限由醫...
【必治痛注射液】神經痛、頭痛、筋肌痛、腰痛、解熱、鎮痛
藥品名稱:必治痛注射液許可證字號:內衛藥製字第006045號許可證種類:製 劑適應症:神經痛、頭痛、筋肌痛、腰痛、解熱、鎮痛劑...
【敏速平錠0.5公絲(迪皮質醇)〝榮民〞】醣副腎皮質素適應症如ADDISON病、免疫性病、發炎病症、急性休克
藥品名稱:敏速平錠0.5公絲(迪皮質醇)〝榮民〞許可證字號:衛署藥製字第027945號許可證種類:製 劑適應症:醣副腎皮質素適...
【“華興”比力拿鎮錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:“華興”比力拿鎮錠許可證字號:衛署藥製字第004651號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、...
【美惠痛膜衣錠500毫克(每非那)】手術、外傷後炎症和腫脹之緩解、下列疾患之消炎、鎮痛、解熱、變形性關節症、腰痛症、症候性神經痛、頭痛、副鼻腔炎、月經痛、分娩後之疼痛、齒痛、下列疾患之解熱、急性氣道感染症
藥品名稱:美惠痛膜衣錠500毫克(每非那)許可證字號:衛署藥製字第025396號許可證種類:製 劑適應症:手術、外傷後炎症和腫...
【保康寧錠】急慢性風濕性關節炎、感染性關節炎、支氣管氣喘
藥品名稱:保康寧錠許可證字號:衛署藥製字第010712號許可證種類:製 劑適應症:急慢性風濕性關節炎、感染性關節炎、支氣管氣喘...
【三助胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:三助胃錠許可證字號:內衛藥製字第011476號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
【“大豐”抒敏膜衣錠 180 毫克】緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
藥品名稱:“大豐”抒敏膜衣錠180毫克許可證字號:衛署藥製字第055916號許可證種類:製 劑適應症:緩解成人及6歲以上兒童的季節性...
【三水化對羥安比西林微粒粉】抗生素
藥品名稱:三水化對羥安比西林微粒粉許可證字號:衛署藥輸字第001251號許可證種類:原料藥適應症:抗生素劑型:藥品類別:自用製劑...
【"應元"佳栓痛錠100毫克】預防心肌梗塞、預防心拴性拴塞症、男性短暫性缺血性發作。
藥品名稱:"應元"佳栓痛錠100毫克許可證字號:衛署藥製字第043139號許可證種類:製 劑適應症:預防心肌梗塞、預防心拴性拴塞症...
【克汝膚舒液】外科、婦產科、手術前消毒、殺菌用的皮膚清潔劑
藥品名稱:克汝膚舒液許可證字號:衛署藥輸字第003898號許可證種類:製 劑適應症:外科、婦產科、手術前消毒、殺菌用的皮膚清潔...
【風寧感冒膠囊】感冒諸症狀(頭痛、發熱、鼻塞、咳嗽、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳痰)之緩解。
藥品名稱:風寧感冒膠囊許可證字號:衛署藥製字第036180號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(頭痛、發熱、鼻塞、咳嗽、流鼻...
【敏治樂膠囊】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:敏治樂膠囊許可證字號:衛署藥製字第010482號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀...
【〝信隆〞悠樂平錠1公絲(樂耐平)】焦慮狀態。
藥品名稱:〝信隆〞悠樂平錠1公絲(樂耐平)許可證字號:衛署藥製字第041292號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態。劑型:第四...
【貼可藥膠布】消炎、鎮痛(筋肉痛、腰痛、神經痛、風濕痛、腰酸背痛、坐骨神經痛、關節痛)
藥品名稱:貼可藥膠布許可證字號:衛署藥製字第032109號許可證種類:製 劑適應症:消炎、鎮痛(筋肉痛、腰痛、神經痛、風濕痛、...