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附表二、申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、​資料·附表三、第二等級醫療器材產品比較暨臨床前測試資料符合性聲明書之適用品 ...

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 [1] 醫療器材管理辦法[2][3] 1080729 包含：

附件一、醫療器材之分類分級品項[4]

附件二、應適用藥物優良製造準則第三編第三章精要模式之品項[5]

附件三、須於國內進行臨床試驗之品項[6]

 [7]醫療器材分類分級管理辦法[8]1100426

 [9]醫療器材品質管理系統準則[10]1100414

 醫療器材查驗登記審查準則[11][12]1060330包含：

附件、醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要[13]

 [14]醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則[15] 1100429包含：

附表一、申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料[16]

附表二、申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料[17]

附表三、第二等級醫療器材產品比較暨臨床前測試資料符合性聲明書之適用品項[18]

附表四、申請醫療器材許可證變更、補發或換發應檢具之文件、資料[19]

 醫療器材行政規費收費標準[20][21]1100428