Zantac存致癌物FDA令立即下架 | 合法藥品大搜索

2020年4月2日—食品和藥物管理局(FDA)宣布，法國製藥商賽諾菲(Sanofi)生產的暢銷胃藥「善胃得」(Zantac)存在可致癌污染物，所有產品需即時下架，患者應改 ...

食品和藥物管理局(FDA)宣布，法國製藥商賽諾菲(Sanofi)生產的暢銷胃藥「善胃得」(Zantac)存在可致癌污染物，所有產品需即時下架，患者應改用其他藥品。

綜合NBC及CNN報道，FDA在1日下令所有處方及非處方版本的「善胃得」立即下架，要求廠家回收該藥，並呼籲民眾停止服用。去年10月，賽諾菲已率先召回在美國和加拿大出售的「善胃得」。

FDA調查「善胃得」的安全穩患後發現，其主要成分「雷尼得定」(ranitidine)雖然能夠減少胃酸分泌，治療胃灼熱、消化不良、胃酸過多等症狀，但可能存在雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。這種成分是亞硝酸鹽化合物，世界衛生組織相信可能引致癌症。

FDA表示，「善胃得」大部分檢測樣本的NDMA含量未達到「不可接受」水平，不過已經確定某些「雷尼得定」產品的雜質會隨著時間而增加，尤其是當藥物儲存在高於正常溫度的環境時，可能會威脅健康。由於未能確定「善胃得」出產後的儲存時間，FDA建議患者不應服用該藥，患者停藥前可與醫生商討其他治療方案。據悉市面上有多種不含「雷尼得定」的胃藥，有相同或相似功效，但未有檢出NDMA雜質。

FDA已向所有「雷尼得定」製造商發信，要求他們召回產品。不過鑑於目前冠狀病毒大流行，當局不會依照以往做法，要求消費者把藥物交至回收地點，而是根據指示安全棄置。本報訊