致癌胃藥風暴擴大食藥署緊急宣布38款「全面下架」 | 合法藥品大搜索
2019年9月20日—胃藥疑似含致癌物「NDMA」風暴疑似擴大,食品藥物管理署今天晚間緊急...用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,以儘速釐清可能受影響的狀況。
2019/09/20 19:36〔記者吳亮儀/台北報導〕胃藥疑似含致癌物「NDMA」風暴疑似擴大,食品藥物管理署今天晚間緊急宣布,在23日(下週一)前要全面下架所有含「ranitidine」成分的藥品,等檢驗確認合格後,才能再上架。
食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分,食藥署已立即啟動全面清查作業,針對國內「ranitidine」藥品中,健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,以儘速釐清可能受影響的狀況。
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食藥署指出,國內一年健保的胃藥用藥約八千萬顆,但這只是處方藥的部分,還有民眾可在藥房直接購得的指示藥,加起來數量可能更多,詳細數字都還待清查。
食藥署副組長吳明美說,食藥署今天接獲多則PIC/S通報,並參考國際間作法,因此進一步要求業者要在本月23日前完成含「ranitidine」成分藥品的預防性下架作業,等經檢驗確認合格後,才可以重新上架。
目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共38張(清單如附件),食藥署提醒,這類藥品主要用於胃灼熱、消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,不建議任意停藥,倘民眾對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其它適當藥品。
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【順保胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:順保胃錠許可證字號:衛署藥製字第021791號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
【〝瑞士〞舒潰寶顆粒】急性和慢性胃炎、胃十二指腸炎、痙攣痛、酸性痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:〝瑞士〞舒潰寶顆粒許可證字號:衛署藥製字第019341號許可證種類:製 劑適應症:急性和慢性胃炎、胃十二指腸炎、痙攣...
【胃可舒錠】胃酸過多、胃潰瘍及十二指腸潰瘍之輔助治療劑
藥品名稱:胃可舒錠許可證字號:衛署藥輸字第009990號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃潰瘍及十二指腸潰瘍之輔助治療劑劑...
【思得適錠 150毫克】(1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
藥品名稱:思得適錠150毫克許可證字號:衛部藥輸字第026804號許可證種類:製 劑適應症:(1)Zydelig合併rituximab適用於治療因患...
【達胃舒錠40毫克】胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
藥品名稱:達胃舒錠40毫克許可證字號:衛部藥製字第059693號許可證種類:製 劑適應症:胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之...
【"正和"快胃好錠】胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多症、胃痙攣、急慢性胃炎
藥品名稱:"正和"快胃好錠許可證字號:衛署藥製字第012902號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多症、胃...
【威孟靜脈注射液】一般性惡性淋巴瘤、霍杰金氏病、網狀細胞肉瘤、成人及兒童之急性白血病、顱內惡性腫瘤、神經膠母細胞瘤、室管膜瘤、星細胞瘤、膀胱癌及其他實體腫瘤
藥品名稱:威孟靜脈注射液許可證字號:衛署藥輸字第021153號許可證種類:製 劑適應症:一般性惡性淋巴瘤、霍杰金氏病、網狀細胞...
【歐西拉因】胃粘膜局部麻醉劑
藥品名稱:歐西拉因許可證字號:衛署藥製字第022923號許可證種類:原料藥適應症:胃粘膜局部麻醉劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【理克痙栓劑10公絲】胃炎、腸炎、胃及十二指腸潰瘍、平滑肌痙攣縮所致之疼痛、膽囊炎、膽石症、尿道結石、膀胱炎之平滑肌痙攣所致之疼痛泌尿科及婦產科檢查後痛之緩解
藥品名稱:理克痙栓劑10公絲許可證字號:衛署藥製字第011912號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、腸炎、胃及十二指腸潰瘍、平滑...
【辛得治懸浮液】胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹
藥品名稱:辛得治懸浮液許可證字號:衛署藥輸字第006929號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹劑型...
【伴胃酵素錠】消化不良、胃酸過多、胃痛、胃炎
藥品名稱:伴胃酵素錠許可證字號:衛署藥輸字第015282號許可證種類:製 劑適應症:消化不良、胃酸過多、胃痛、胃炎劑型:藥品類...
【"國嘉"美胃寧膜衣錠10毫克(多普利杜)】噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常
藥品名稱:"國嘉"美胃寧膜衣錠10毫克(多普利杜)許可證字號:衛署藥製字第031592號許可證種類:製 劑適應症:噁心、嘔吐的症狀治...
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藥品名稱:鹽酸氯普魯麻淨注射劑125公絲/5公撮許可證字號:衛署藥製字第007544號許可證種類:製 劑適應症:躁病、噁心、嘔...
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藥品名稱:"永勝"漠疼膜衣錠25毫克許可證字號:衛署藥製字第044450號許可證種類:製 劑適應症:緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛...
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藥品名稱:"國嘉"治栓腸溶糖衣錠100毫克(配妥西菲林)許可證字號:衛署藥製字第032000號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循...