美國食品藥物管理局對於EPO(紅血球生成素)治療的新建議 | 合法藥品大搜索
The new FDA label for erythropoietin treatment:How does it affect hemoglobin target?
彰基腎臟科主任張家築醫師校稿
EPO(紅血球生成素) 對於腎性貧血的治療提供一個重要的發展,因為它可以減少輸血的使用並且改善生活品質。然而最新的研究指出,過高的血紅素(Hb)有增加死亡率的風險。
本文整理最近文獻、FDA及美國腎臟基金會貧血指引,呈現最新的血紅素(Hb)治療目標建議:慢性腎衰竭病人,若Hct (血比容)於33%(或Hb<11 g/dl),經過適當評估若無特殊原因便應開始EPO治療,但Hct不宜超過39%(或Hb<13 g/dl);研究顯示,Hb在11-12g/dl(不要超過13g/dl),可幫助改善生活品質也可以避免過高的血紅素(Hb)造成的風險。故,理想目標為血紅素11~12g/dl(33~36%)。
在施打EPO治療時,前題是體內必須存有足夠的鐵質。針對鐵的治療,DOQI指導準則認為,靜脈注射鐵劑遠優於口服鐵劑,且建議至少補充鐵劑至鐵蛋白(Ferritin)大於100ng/ml,運鐵蛋白飽和度(TSAT)大於20%以上。上限定於鐵蛋白800 ng/ml及運鐵蛋白飽和度50%。在調整EPO劑量之前,沒有給予鐵劑的病人每個月應該驗Ferritin及TSAT,已經施打鐵劑的病人至少三個月檢驗一次,直到Hb/Hct到達標準。
若對EPO反應不佳,除了缺鐵性貧血之外其他原因也必須被考慮,如感染、慢性出血、鋁中毒、血紅素病症、營養不良、葉酸或VitB12缺乏..等。
圖一 EPO造成血紅素過...
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【宜保利血注射液4000單位/公撮】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的貧血。
藥品名稱:宜保利血注射液4000單位/公撮許可證字號:衛署藥輸字第018284號許可證種類:製 劑適應症:治療與慢性腎臟功能失...
【耐血比注射劑180微克/0.5毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑180微克/0.5毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000950號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調...
【耐血比注射劑40微克/0.5毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑40微克/0.5毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000953號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有...
【美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升】治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
藥品名稱:美血樂針筒裝注射劑50微公克/0.3毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000868號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎病所引...
【美血樂注射劑 50 微公克/毫升】治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
藥品名稱:美血樂注射劑50微公克/毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000860號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎病所引起的症狀...
【容可曼1000】治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人、治廖與癌症化學治療有關的貧血。
藥品名稱:容可曼1000許可證字號:衛署藥輸字第022303號許可證種類:製 劑適應症:治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人、治...
【"黃氏"悠黴乳膏】足癬、股癬、體癬。
藥品名稱:"黃氏"悠黴乳膏許可證字號:衛部藥製字第059289號許可證種類:製 劑適應症:足癬、股癬、體癬。劑型:藥品類別:須由醫...
【保血樂注射液】出血性疾患 **0.8-1.2
藥品名稱:保血樂注射液許可證字號:衛署藥輸字第015143號許可證種類:製 劑適應症:出血性疾患 **0.8-1.2劑型:藥品...
【低落美膜衣錠25毫克】憂鬱病
藥品名稱:低落美膜衣錠25毫克許可證字號:衛部藥製字第058376號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱病劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【容可曼針筒裝注射劑 10000國際單位】治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
藥品名稱:容可曼針筒裝注射劑 10000國際單位許可證字號:衛署菌疫輸字第000647號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎衰...
【美血樂針筒裝注射劑 100 微公克/0.3毫升】治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
藥品名稱:美血樂針筒裝注射劑100微公克/0.3毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000869號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎病所...
【美血樂針筒裝注射劑 800 微公克/0.3毫升】治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
藥品名稱:美血樂針筒裝注射劑800微公克/0.3毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000866號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎病所...
【耐血比注射劑 60】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑60許可證字號:衛署菌疫輸字第000885號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀...
【美血樂針筒裝注射劑 150 微公克/0.3毫升】治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
藥品名稱:美血樂針筒裝注射劑150微公克/0.3毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000865號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎病所...
【容可曼針筒裝注射劑 5000 國際單位】治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
藥品名稱:容可曼針筒裝注射劑5000國際單位許可證字號:衛署菌疫輸字第000875號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎衰竭且伴隨...