【恐失GMP資格】杏輝驚爆23款藥品不合格食藥署：已全面 ... | 合法藥品大搜索

2020年10月7日—【恐失GMP資格】杏輝驚爆23款藥品不合格食藥署：已全面停產並下架...杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝美白軟膏40公絲」、「保利肝膠囊」、「杏 ...

杏輝藥品傳出23款藥品違反GMP規範，7日舉行記者會道歉，總經理白有烺（與「朗」同音同義）表示，僅有6款藥品被食藥署抓到違規，後續17款都是自主稽查發現，就主動回收，已向食藥署申請複查，預估回收事件影響金額約新台幣1600萬元。

衛生福利部食品藥物管理署針對國內GMP（藥品優良製造作業規範）藥廠例行查廠，9月16日公布，杏輝藥廠所生產的6項藥品並不合格，仍在效期限，有效成分卻僅剩原本的約8成多，持續安定性試驗的含量測定結果不符規定，這6項藥品分別為「杏輝布咳樂液」及「若蘭仙施面皰凝膠」2款處方藥；「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」等4款指示藥，。

食藥署藥要求全面回收，並針對製程做系統性檢討和改善，也要求杏輝自主清查其他產品狀況。不料9月23日杏輝又意外查出14款藥品出問題，也是主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題，日前才被食藥署公告為嚴重違反GMP藥商。

14款藥品，指示藥分別為「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝暈克錠」、「杏輝悠力素乳膏」。

處方藥則為，「杏輝舒名麗眼藥水」、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝健聯乳膏」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「杏輝來縮酵素釘90毫克」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝美白軟膏40公絲」、「保利肝膠囊」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他索)」。

杏輝7日舉行記者會道歉，表示有疑慮產品不限批號、規格全面回收。當日的新聞稿也另外提到，「鹿茸賀爾蒙膠囊」、「咳定平錠」及「安嗽錠」這三款將下架，累計下架藥品已達23款。

食藥署監管組組長遲蘭慧聯訪時指出，6日已接獲杏輝口頭通知...