藥物回收- 2020-07 | 合法藥品大搜索
![藥物回收- 2020-07](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2020年7月31日—-2019年9月25日,衞生署同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司和五豐藥業有限公司分別回收愛胃妥藥片(Apo-RanitidineTablets;HK-42273,HK- ...
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詳情請按以下連結: http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1493[1]
在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。
現時,在香港共有61種註冊藥劑製品含有雷尼替丁。這些產品包括口服製劑和注射劑型,分別屬於非處方藥物和醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何涉及雷尼替丁的藥物不良反應個案。
各海外藥物監管局早前已公布有關在雷尼替丁產品中檢測到N-亞硝基二甲胺(NDMA)的消息,而相關資訊已從2019年9月16日起刊登於藥物辦公室的網頁,最新的更新亦已於2020年7月30日刊登。衞生署已在2019年9月18日及2020年4月2日發信通知本地醫護專業人員。衞生署已聯絡有關海外藥物監管局以獲取在雷尼替丁產品中檢測到NDMA的進一步資料,並繼續對有關監管局公布的調查結果及更新保持警惕。
衞生署已聯絡所有本地註冊雷尼替丁產品的註冊證書持有人以跟進這事件的本地影響,並要求所有註冊證書持有人提供產品內NDMA的含量低於可接受水平的證據,以及從市面抽取含有雷尼替丁產品樣本作檢驗。在發現任何對公眾構成健康風險時,會盡快作出公布。以下為已發出公布的主要內容: - 2019年9月24日,衞生署同意持牌藥物批發商葛蘭素史克有限公司採取預防措施,從市面回收所有善胃得產品(Zantac; HK-42792, HK-42793, HK-30459, HK-42045),因產品含有雜質NDMA。 - 2019年9月25日,衞生署同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司和五豐藥業有限公司分別回收愛胃妥藥片(Apo-Ranitidine Tablets; HK-42273, HK-41873) 和Zantidon 150...
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含ranitidine成分藥品回收清單 | 合法藥品大搜索
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【美康得克嗽】鎮咳
藥品名稱:美康得克嗽許可證字號:衛署藥輸字第000460號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:DIBUN...
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【胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
藥品名稱:胃錠許可證字號:衛署藥製字第011254號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。劑型:...
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【"國嘉"和寧錠10毫克(哈泊度)】躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病。
藥品名稱:"國嘉"和寧錠10毫克(哈泊度)許可證字號:衛署藥製字第038244號許可證種類:製 劑適應症:躁病、精神病狀態、噁心、嘔...
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【"正和"鼻能通膠囊】緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
藥品名稱:"正和"鼻能通膠囊許可證字號:衛署藥製字第031361號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰、流鼻...
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【"聯邦"胃爾康懸浮液20毫克/毫升(喜每賜康)】解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"聯邦"胃爾康懸浮液20毫克/毫升(喜每賜康)許可證字號:衛署藥製字第038303號許可證種類:製 劑適應症:解除脹氣...
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【必胃健錠】胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎
藥品名稱:必胃健錠許可證字號:衛署藥製字第008492號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃...
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【卡普錠25公絲(卡特普)】高血壓、心臟衰竭
藥品名稱:卡普錠25公絲(卡特普)許可證字號:衛署藥製字第038328號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心臟衰竭劑型:藥品類...
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【胃康錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:胃康錠許可證字號:內衛藥製字第013205號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰...
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【"正和"治尿酸錠100公絲(異嘌呤醇)】痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
藥品名稱:"正和"治尿酸錠100公絲(異嘌呤醇)許可證字號:衛署藥製字第036098號許可證種類:製 劑適應症:痛風症、痛風性關...
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【奧萌錠】驅除十二指腸蟲
藥品名稱:奧萌錠許可證字號:內衛藥輸字第006004號許可證種類:製 劑適應症:驅除十二指腸蟲劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
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【拉索咪唑】消化性潰瘍
藥品名稱:拉索咪唑許可證字號:衛部藥輸字第027041號許可證種類:原料藥適應症:消化性潰瘍劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:...
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【酸痛軟膏10公絲 公克( 美酒辛)】暫時緩解局部疼痛
藥品名稱:酸痛軟膏10公絲公克(美酒辛)許可證字號:衛署藥製字第040524號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解局部疼痛劑型:...
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【袪潰注射液150公絲/公撮(希每得定)(R)】住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法.
藥品名稱:袪潰注射液150公絲/公撮(希每得定)(R)許可證字號:衛署藥製字第030268號許可證種類:製 劑適應症:住院病人...
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【力必剛膠囊】末梢血行障礙、習慣性早流產及其他維他命E缺乏症
藥品名稱:力必剛膠囊許可證字號:衛署藥製字第029033號許可證種類:製 劑適應症:末梢血行障礙、習慣性早流產及其他維他命E缺...
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【樂多特2毫克緩釋錠】用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。
藥品名稱:樂多特2毫克緩釋錠許可證字號:衛部藥輸字第026257號許可證種類:製 劑適應症:用於治療成年人中度至重度類風濕關節...