諾和諾德長效胰島素效果媲美明星藥LANTUS亞培 ... | 合法藥品大搜索
2020.06.15 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
美國糖尿病協會(ADA)的線上論壇於美國時間6月12日至16日盛大展開,並帶來各大廠糖尿病研究的臨床數據,諾和諾德(Novo Nordisk)的長效胰島素類似物icodec臨床2期試驗成果積極,控制血糖的效果與安全性與明星藥LANTUS相似,將在今年下半年展開臨床3期試驗。亞培(Abbott)則宣布真實世界數據的回顧性研究成果,研究指出,FreeStyle Libre連續血糖監測系統可讓第1型糖尿病患者發生酮酸中毒(DKA)的發生率顯著下降。
諾和諾德(Novo Nordisk)長效胰島素類似物臨床二期 效果等同明星藥LANTUS諾和諾德(Novo Nordisk)在ADA大會上宣布,每週施打一次的長效胰島素類似物icodec臨床2期試驗的結果。試驗結果顯示,在第2型糖尿病患者中,胰島素類似物icodec與每天施打一次的長效型胰島素LANTUS (insulin glargine 100 IU/mL)相比,具有類似控制血糖的效果與具有相似的安全性。LANTUS幾乎可說是全美市佔率與銷售額最高的胰島素藥物。諾和諾德表示,將在今年下半年展開臨床三期試驗。
Insulin icodec是一種研究型長效胰島素類似物,半衰期長達196小時。在注射進入人體後,insulin icodec可與白蛋白緊密結合,使一周內的血糖持續、緩慢、穩定地下降。
該臨床2期試驗是一項26週、隨機、雙盲雙模擬法臨床試驗,受試者共納入247位未接受過胰島素治療、接受二甲雙胍(Metformin)聯用/或不聯用DPP4抑制劑治療後血糖控制不佳的第2型糖尿病患,患者分為每週接受一次胰島素類似物icodec或每天一次長效型胰島素LANTUS,主要終點為與胰島素治療前相比糖化血色素(HbA1c)的變化,次要臨床終點空腹血糖(FPG)的變化和低血糖發作頻率。
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