Dupilumab用於中重度異位性皮膚炎獲健保給付 | 合法藥品大搜索

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◎文╱台中記者張智誠

異位性皮膚炎是一種因持續潛在發炎而引起的慢性疾病，全身會出現潛在性發炎，甚至發生在無病灶或外觀正常的皮膚上。中重度異位性皮膚炎的病人經常有病灶疼痛不適、持續搔癢、焦慮或憂鬱症狀、睡眠中斷、影響社交、失去工作生產力等問題。

IL-4和IL-13為異位性皮膚炎的重要細胞激素，可調節免疫反應、引起持續發炎，dupilumab是一種單株抗體，可以專一性的結合至IL-4和IL-13受體複合物共享之IL-4Rα次單位，抑制這些異位性皮膚炎重要趨動因子的訊息傳遞。目前美國FDA核准dupilumab用於：一、12歲以上兒童及成人嗜酸性白血球表現型的中重度氣喘的輔助治療。二、12歲以上兒童及成人對局部治療控制不良或不適合使用該治療的中重度異位性皮膚炎。三、成人鼻息肉合併鼻竇炎的輔助治療。台灣FDA也於2018年5月核准dupilumab，核准的適應症為：治療中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人，dupilumab可併用或不併用局部皮質類固醇治療。

SOLO-1第三期隨機試驗收錄671位使用外用藥物不能有效控制病情的中度至重度異位性皮膚炎病人，試驗終點為第16週皮膚損害達到清除或接近於清除的病人比例，dupilumab 300 mg每兩週打一次，相對於安慰劑組的病人比例分別是38%和10%（P<0.001）。SOLO-2第三期隨機試驗收錄708位中度至重度異位性皮膚炎病人，也有相似的結果，dupilumab每兩週打一次，相較於安慰劑組的病人比例分別是36%和8%（P<0.001）。另外在兩個試驗中，接受dupilumab治療的病人比起安慰劑組，也改善了搔癢、焦慮或憂鬱的症狀，增加生活品質。

Dupilumab用於成人中重度異位性皮膚炎的起始劑量為600 mg：兩支300 mg針劑分兩個部位皮下注射，之後維持劑量為300...