智擎生技製藥股份有限公司 | 合法藥品大搜索

(一)公司簡介

1.沿革與背景

智擎生技製藥股份有限公司成立於2002年8月，主要從事新藥開發業務，以抗癌、抗感染及免疫藥物為主，為東洋旗下的轉投資公司。

2.營業項目與產品結構

公司的營運模式是採用整合型新藥開發(NRDO)模式，以「不研發、只開發」的模式進行癌症藥的開發，並以新成份新藥、新衍生物新藥及特殊製劑的新藥為開發重點，進行臨床試驗，最後再將藥物技術授權予藥廠，以收取階段性授權金為公司的營收來源。

在手的新藥開發案「PEP02」，主要聚焦於五年存活率僅1~4%的胰臟癌治療，並開發大腸直腸癌、胃癌、肺癌與腦癌等適應症。

截至2022年，營收比重為銷貨收入42%、銷售授權金收入58%。主要收入來源為安能得藥品之銷貨收入及授權之銷售權利金收入。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

PEP02(奈米微脂體喜樹鹼製劑)是由母公司「東洋藥品」在2001年4月向Hermes授權引進，將藥物螯合微脂體載藥的亞洲及歐洲區專利技術授權予智擎，該藥是一種利用奈米技術開發的微脂體製劑，以微脂體(Liposome)包覆主要的藥物成份Irinotecan，讓藥物不會在血液中快速釋放，而是長時間在血液裡循環，聚集於腫瘤組織環境中，直接對癌細胞作用，以減輕藥物對正常細胞的副作用。

主成份藥物Irinotecan是FDA核准上市的大腸癌治療藥物，在國際的臨床治療試驗中被發現在胰臟癌、胃癌、卵巢癌及肺癌等兼具療效，唯副作用因常造成腹瀉及白血球減少等，因此常被限制使用。

2012年8月，公司還與法國Nanobiotix共同簽署 NBTXR3亞太地區的獨家授權與合作契約，此項專案命名為「PEP503」，該項新藥技術除了可以讓放射線治療更容易殺死腫瘤細胞外，還可使腫瘤周圍的健康組織受到較少的影響及傷害，因此，PEP503能在現有的癌症放射線標準治療中，扮演一重要的角色，以彌補現今放射線治療的不足...