食藥署公布止痛藥註銷許可證 | 合法藥品大搜索
由於百寧痛Panamax的成分與普拿疼Panadol同為乙醯胺酚(Acetaminophen),...更有人質疑,是否因為「普拿疼」在市面上有多款學名藥,價格較原廠藥便宜, ...
↑百寧痛外盒。(資料來源:食藥署)
【本刊訊】
今年4月10日,食藥署公布止痛藥百寧痛Panamax Tablet 500mg(B023554100)註銷藥字許可證,並於7月1日起取消健保給付。
由於百寧痛Panamax的成分與普拿疼Panadol同為乙醯胺酚 (Acetaminophen),因此不少人誤以為是普拿疼退出健保。更有人質疑,是否因為「普拿疼」在市面上有多款學名藥,價格較原廠藥便宜,因此作為葛蘭素史克公司(GSK)的原廠藥,在市場上佔率相對低,加上健保署長年砍藥品給付金額,使得最後藥廠決議退出市場。
面對眾多疑慮,食藥署出面說明此次藥證註銷,一併取消健保給付者為百寧痛Panamax,其許可證發證日期為2002年9月30日,並在2018年11月2日到期。食藥署藥品組科長林意筑表示,食藥署今年初針對成分為乙醯胺酚的藥品進行清查,通常藥品許可證每5年到期要辦理展延,然而百寧痛於2018年11月2日到期後就未再接獲藥廠辦理展延。食藥署亦有發函詢問葛蘭素史克公司是否有意展延,對方也表示不願展延。由於考量到市面上尚有餘藥,加上部分廠商評估仍保留藥證以便申覆,因此給予緩衝時間,俟4月10日才註銷藥證、七月取消健保給付。且在台灣,有藥證核准之含乙醯胺酚的藥物,總計有1122張,不怕用藥受到影響。
葛蘭素史克公司也回應,百寧痛為舊款藥品,在台灣的藥證逾期前就已全球停產。其表示,公司在台灣有取得藥證之含乙醯胺酚的產品多達數十張,當中雖有部分產品已到期取消,如百寧痛,但尚有相同成分的產品普拿疼可作替代,因此沒有申請藥證展延。而普拿疼屬於指示用藥,本不在健保給付範圍內,民眾也可在一般藥局購得,無須擔心無藥可用。
健保署醫審及藥材組科長連恆榮更指出,與百寧痛同成份、同劑量之藥品共有49種,每年總計用量達上億顆;相較起來,百寧痛每年用量約123萬顆,6.3萬人在使用,用量僅占同成分藥品中的0...
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