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Keytruda（吉舒達） | 合法藥品大搜索

Keytruda（吉舒達）

Pembrolizumab(商品名為Keytruda，吉舒達)是一種阻斷PD-1的治療性抗體，可抑制淋巴細胞上的PD-1與癌細胞PD-L1的結合，恢復病人免疫系統殺死癌細胞的 ...

 Keytruda（吉舒達）

『程序性凋亡蛋白1（PD-1）』是T 淋巴細胞上的一種表面蛋白， 透過與其他組織表面的蛋白質PD-L1的結合，可避免免疫系統對身體自身的組織的不當攻擊。 它是一個免疫檢查點。然而，許多癌症細胞利用其表面PD-L1與PD-1結合，逃避了此一自身免疫系統殺死癌症的途徑。 Pembrolizumab (商品名為Keytruda，吉舒達)是一種阻斷PD-1的治療性抗體，可抑制淋巴細胞上的PD-1與癌細胞PD-L1的結合，恢復病人免疫系統殺死癌細胞的能力。 美商默沙東公司於2011年開始進行pembrolizumab的第一個第1b期人體試驗，KEYNOTE-001。此一試驗收治晚期黑色素細胞瘤及非小細胞型肺癌的患者。 在2014年發表有關黑色素細胞瘤患者的的試驗結果中，整體反應率以及整體存活率有顯著改善。 於2015年發表針對非小細胞型肺癌的臨床試驗結果中，顯示若病患的腫瘤細胞若有表現PD-L1，使用pembrolizumab可顯著延長無惡化期存活率、整體存活率以及反應率。 其後有兩個重要的第三期臨床試驗。Keynote-006是評估比較pembrolizumab與Ipilimumab 用於晚期黑色素細胞瘤患者的療效。 該研究一共收錄了834例，先前接受不超過一線全身治療的黑色素瘤患者。病人隨機分為三組， 第一組接受pembrolizumab (每公斤體重10毫克的劑量)每兩週給予，第二組接受同劑量pembrolizumab每三週給予，第三組接受四個週期的Ipilimumab。結果顯示不論是每兩周或每三周給予每公斤體重10毫克的pembrolizumab，療效均優於Ipilimumab。接受pembrolizumab每兩周及每三周治療的病患一年存活率達到74.1%及68.4%，而接受Ipilimumab的病患一年存活率為58.2%。 另一個是KEYNOTE-010。此一研究包括 1034 名有 PD-L1 表達（TPS ≥ 1）的晚期非小細胞肺癌患者，將病人隨機分為三組，第一組接受每三週pembrolizumab 2 mg/kg 劑量， 第二組接受每三周 10 mg/kg 劑量，第三組接受化療。與化療相比，兩組接受 Pembrolizumab的病人的存活期均較化療組有明顯改善。 兩種劑量 pembrolizumab 的平均總生存期分別為 10.4 個月和 ...

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Keytruda（吉舒達） | 合法藥品大搜索
Pembrolizumab (商品名為Keytruda，吉舒達)是一種阻斷PD-1的治療性抗體，可抑制淋巴細胞上的PD-1與癌細胞PD-L1的結合，恢復病人免疫系統殺死癌細胞的 ... Read More
pembrolixumab 100 毫克吉舒達適應症與用途藥品使用方法 ... | 合法藥品大搜索
2019年3月1日 — KEYTRUDA®學名:pembrolixumab 100 毫克吉舒達. 適應症與用途. PD-1 受體能啟動避免免疫系統攻擊細胞的機制，以防免疫系統攻擊正常細胞，. Read More
吉舒達®注射劑 | 合法藥品大搜索
吉舒達®注射劑. Keytruda® injection. (pembrolizumab). CCDS-MK3475-IV-012020. USPI-RCN000010547-TW-20201014 uspi-mk3475-iv-2001r032. 本藥限由 ... Read More
癌症新藥介紹：pembrolizumab (keytruda®吉舒達) | 合法藥品大搜索
目前吉舒達正在全球廣泛地進行人體試驗，可能的適應症包括頭頸癌、膀胱癌、胃癌、淋巴癌、乳癌、卵巢癌、食道癌、大腸直腸癌、間皮瘤、小細胞型肺癌、鼻咽癌 ... Read More
吉舒達注射劑 | 合法藥品大搜索
中文名稱：吉舒達注射劑. 英文名稱：Pembrolizumab. 藥品：Keytruda Injection. 藥品分類：免疫治療. 藥物仿單適應症：. 1.1 黑色素細胞瘤治療無法切除或轉移性 ... Read More
吉舒達KEYTRUDA | 合法藥品大搜索
吉舒達KEYTRUDA pembrolizumab (免疫治療). 大腸直腸癌即時照護網. 2015/99/99 將來可能的新藥(2014/9/4 FDA for melanoma 黑色素瘤). 免疫治療要小心使用， ... Read More
免疫檢查點抑制劑4月起健保給付肝癌也入列 | 合法藥品大搜索
2019年4月15日 — 台灣衛福部許可證之適應症為：「適用於先前經蕾莎瓦（sorafenib）治療的肝細胞癌（HCC）病人」。 另一個免疫檢查點抑制劑吉舒達，其第二期 ... Read More
癌症免疫治療 | 合法藥品大搜索
病例二：60歲男性，於成大醫院確診左側鱗狀細胞肺癌，臨床分期為第三期，無法直接手術切除，108年3月接受手術前自費免疫治療藥物吉舒達合併傳統的化療 ... Read More
KEYTRUDA 100MG(高劑量)(需事審) | 合法藥品大搜索
... KEYTRUDA ☆ 100MG(高劑量)(需事審), 藥品許可證, 衛部菌疫輸字第001025號. 中文名, 吉舒達注射劑, 健保局藥理類別, 100000 抗癌藥物. 學名, Pembrolizumab ... Read More
乳癌患者又多一種標靶治療藥物：吉舒達(Pembrolizumab ... | 合法藥品大搜索
2020年11月18日 — 乳癌患者又多一種標靶治療藥物：吉舒達(Pembrolizumab/Keytruda) ... 健保局核准使用癌症標靶藥物吉舒達(Keytruda)的適應症有：黑色素細胞瘤、 ... Read More
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【益舒達】過敏性鼻炎、呼吸道過敏、過敏性疾患

藥品名稱:益舒達許可證字號:內衛藥輸字第003565號許可證種類:製　劑適應症:過敏性鼻炎、呼吸道過敏、過敏性疾患劑型:藥品類...

【測試藥品4】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

藥品名稱:測試藥品4許可證字號:衛署藥製字第999004號許可證種類:製　劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...

【測試藥品6】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

藥品名稱:測試藥品6許可證字號:衛署藥製字第999006號許可證種類:製　劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...

【紐氯乾粉注射劑１克】革蘭氏陽性、陰性細菌，立克次氏體所引起之感染症。

藥品名稱:紐氯乾粉注射劑１克許可證字號:衛署藥製字第045633號許可證種類:製　劑適應症:革蘭氏陽性、陰性細菌，立克次氏體所...

【吉舒達注射劑】1.黑色素細胞瘤 治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。 2.非小細胞肺癌 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 3.典型何杰金氏淋巴瘤 治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的成人及兒童病人。此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4.頭頸部鱗狀細胞癌 與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 治療不適合接受含cisplatin化學療法且其經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 [綜合陽性分數 (CPS) ≥ 10] 的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人，或是不適合接受任何含鉑化學治療（不論PD-L1狀態為何）的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。 6.胃癌 治療患有復發性局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食道接合部腺癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現（綜合陽性分數 [Combined Positive Score, CPS] ≥ 1），且先前曾在使用兩種（含）以上之療法（包括含有fluoropyrimidine及含鉑化學療法，以及HER2/neu標靶療法 [如果適合]）治療時或治療後出現疾病惡化現象的病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。使用限制：不建議需要立即細胞減量治療之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤病人使用KEYTRUDA。 8.高微衛星不穩定性 (microsatellite instability high; MSI-H) 癌症 治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性 (MSI-H) 或錯誤配對修復功能不足 (mismatch repair deficient; dMMR) 之下列癌症的成人病人。 使用fluoropyrimidine、oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 9.肝細胞癌 治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 10.子宮頸癌 治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 11.小細胞肺癌治療先前至少已接受兩種治療的局部晚期或轉移性小細胞肺癌 (SCLC) 病人。本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。12.腎細胞癌 與axitinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。13.子宮內膜癌 與 lenvatinib 併用適用於曾經接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療的不具有高微衛星不穩定性(microsatellite instability-high, MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(mismatch repair deficient,dMMR)之晚期子宮內膜癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。14. 食道鱗狀細胞癌 治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。

藥品名稱:吉舒達注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001025號許可證種類:菌　疫適應症:1.黑色素細胞瘤治療無法切除或轉移性黑色...

【安疾痺注射液（三磷酸腺/）】進行性肌萎縮變性疾患、腦卒中後遺症、心不全、狹心症、本態性高血壓等諸疾之肌力或麻痺症狀、先天性肌無力

藥品名稱:安疾痺注射液（三磷酸腺/）許可證字號:衛署藥製字第023227號許可證種類:製　劑適應症:進行性肌萎縮變性疾患、腦卒...

【脆莫遍０．１公克錠】慢性尿路感染症

藥品名稱:脆莫遍０．１公克錠許可證字號:衛署藥輸字第004224號許可證種類:製　劑適應症:慢性尿路感染症劑型:藥品類別:須由醫...

【吉舒達凍晶注射劑50毫克】1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

藥品名稱:吉舒達凍晶注射劑50毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001000號許可證種類:菌　疫適應症:1、黑色素細胞瘤：治療無法切...

【癌自禦 注射劑】1. 局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌適用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2. 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用Tecentriq。與Avastin (bevacizumab)、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性、不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現（tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥ 10%）之非小細胞肺癌。3. 三陰性乳癌與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現 (tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥1%) 且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4. 小細胞肺癌與carboplatin和etoposide併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌 (extensive stage small cell lung cancer)。5. 肝細胞癌與Avastin (bevacizumab) 併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為Child-Pugh A。

藥品名稱:癌自禦注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001050號許可證種類:菌　疫適應症:1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌適用於治...

【保疾伏】1.無法切除或轉移性黑色素瘤: 單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2.黑色素瘤之輔助治療: 適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3.非小細胞肺癌: (1) 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。(2) 併用ipilimumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。(3) 併用ipilimumab 適用於帶有PD-L1(≥1%)且不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。4.腎細胞癌: (1).適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 (2).併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。5.頭頸部鱗狀細胞癌: 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。6.典型何杰金氏淋巴瘤: 適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人： (1).接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin，或 (2).接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。 本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。7.泌尿道上皮癌: 適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。8.無法切除的晚期或復發性胃癌:適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)的病人。9.肝細胞癌:適用於先前經sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病人。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。10.轉移性大腸直腸癌: 單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。11.食道鱗狀細胞癌:適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)。

藥品名稱:保疾伏許可證字號:衛部菌疫輸字第001013號許可證種類:菌　疫適應症:1.無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipi...

【測試藥品1】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

藥品名稱:測試藥品1許可證字號:衛署藥製字第999001號許可證種類:製　劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...

【胃舒達凍晶注射劑】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群

藥品名稱:胃舒達凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第015717號許可證種類:製　劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎Ｚ...

【海博舒達注射液】急、慢性高血壓

藥品名稱:海博舒達注射液許可證字號:衛署藥輸字第004268號許可證種類:製　劑適應症:急、慢性高血壓劑型:藥品類別:限由醫師使...