第三代ALK抑制劑獲健保給付 | 合法藥品大搜索

Brigatinib（AlunbrigR，癌能畢）是第三代的ALK抑制劑，2017年4月美國FDA核准brigatinib，核准的適應症為：在crizotinib治療中惡化或無法耐受之ALK陽性的 ...

◎文╱台中記者張智誠

Brigatinib（AlunbrigⓇ，癌能畢）是第三代的ALK抑制劑，2017年4月美國FDA核准brigatinib，核准的適應症為：在crizotinib治療中惡化或無法耐受之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人，台灣FDA也於108年8月核准brigatinib，核准的適應症與美國FDA相同。

在一項第三期臨床試驗，收入未使用過ALK抑制劑的ALK陽性晚期非小細胞肺癌受試者，比較口服brigatinib 180mg QD（前7天90mg QD）與crizotinib 250mg BID的療效與安全性。此試驗共收入275位受試者，以1:1的方式隨機分配至brigatinib組或crizotinib組，試驗終點為無惡化存活期（progression-free survival，PFS）。

Brigatinib組共收入137位受試者、crizotinib組共收入138位受試者。Brigatinib組的12個月無惡化存活率為67%（95%CI 56-75），crizotinib組的12個月無惡化存活率為43%（95%CI 32-53），brigatinib組相較於crizotinib組，可以減少51%疾病惡化或死亡的風險（hazard ratio 0.49，95%CI 0.33-0.74，P<0.001）。在安全性方面，兩組都沒有發現新的安全性訊號。

健保於今(109)年8月開始有條件給付brigatinib，90mg健保價2803元，180mg健保價5046元。

Brigatinib適用於在crizotinib 治療中惡化之ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌病人，須經事前審查核准後使用。每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。健保給...

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