美要求醫立妥、普特皮加警語 | 合法藥品大搜索
![美要求醫立妥、普特皮加警語](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
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【本報華盛頓電】美國食品藥物管理局十九日要求兩種處方濕疹藥「醫立妥」(Elidel)乳膏和「普特皮」(Protopic)軟膏在包裝上加註黑標警語,以提醒病患擦藥後可能出現致癌風險。
FDA要求瑞士諾華製藥公司出品的「醫立妥」和日本山之內製藥的「普特皮」加註黑標警語,除了警告可能致癌,還必須在警語中提醒民眾必須在嘗試其他處方藥無效後,才使用這兩種藥物。
FDA自去年十月接獲七十八起癌症病例通報,包括兒童和成人病患在使用這兩種藥物後,罹患皮膚癌和淋巴瘤癌等癌症。FDA表示雖藥物和癌症的因果關係尚未證實,不過確實存在「可能出現的危險」,因此須以警語提醒醫生和病患注意。
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