蘇愛康宣布Darinaparsin(周邊T細胞淋巴瘤)關鍵2期臨床研究 ... | 合法藥品大搜索
2020年6月15日—Darinaparsin是一種新型線粒體標靶藥(有機砷),用於治療不同的血液腫瘤及實體腫瘤。美國一項II期研究證實了靜脈darinaparsin在惡性淋巴瘤 ...
日本東京--(BUSINESS WIRE[1])--(美國商業資訊)--蘇愛康製藥有限公司(東京證券交易所代碼:4597, 總部:日本東京,總裁兼執行長:荒井好裕,以下簡稱「蘇愛康」)是一家總部位於亞洲的專業製藥公司,今日宣布蘇愛康產品-02關鍵2期臨床研究結果為陽性(一種抗癌新藥,國際通用名稱為Darinaparsin)用於在亞洲地區治療復發或難治性周邊T細胞淋巴瘤治療(以下簡稱PTCL)。
主要終點(抗腫瘤效應)已實現; 安全分析中未發現新的安全問題; 本研究作為復發或難治性(周邊T細胞淋巴瘤)的最終註冊試驗。蘇愛康開始準備新藥申請遞交。Darinaparsin是一種新型線粒體標靶藥(有機砷),用於治療不同的血液腫瘤及實體腫瘤。此項研究為一項跨國、多中心、單臂、開放標籤、非隨機化研究來評估Darinaparsin單藥治療在日本、韓國、臺灣和香港的復發或難治性周邊T細胞淋巴瘤難治性患者的有效性和安全性。
蘇愛康持有Darinaparsin全球獨家開發及商業許可權。日本市場,明治製果(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.)作為獨家代理在日本銷售該產品。拉丁美洲市場,HB Human BioScience作為獨家代理在拉丁美洲市場銷售該產品。基於這些積極成果,蘇愛康將積極尋求美國、歐洲等地區的授權合作夥伴。
關於Darinaparsin(蘇愛康產品-02)
Darinaparsin是一種新型線粒體標靶藥(有機砷),用於治療不同的血液腫瘤及實體腫瘤。美國一項II期研究證實了靜脈darinaparsin在惡性淋巴瘤尤其是PTCL中具有臨床活性。此外,在美國進行的第一階段研究和泛亞第一階段研究均顯示出積極的療效和安全性。在美國和歐洲,Darinaparsin治療周邊T細胞淋巴瘤的適應症獲得孤兒藥的認定。 更多資訊請造訪https://www.solasia.com.cn/pipeline/sp-02.html[2]
關於周邊T 細胞淋巴瘤(PTCL)
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