Lemtrada® (Alemtuzumab)藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟 ... | 合法藥品大搜索
日期：108/1
藥品成分 Alemtuzumab 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 alemtuzumab 成分藥品製劑許可證共1 張（衛部罕菌疫輸字第000025 號，商品名為Lemtrada® 12mg concentrate for solution for infusion)。查詢網址：衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量，應使用於曾經接受2 項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。 藥理作用機轉 Alemtuzumab對多發性硬化症之療效的確實機制未知，但推測應與CD52的結合有關，CD52是T和B淋巴細胞、以及自然殺手細胞、單核細胞和巨噬細胞上表現的一種細胞表面抗原。Alemtuzumab結合至T和B淋巴細胞之細胞表面後，導致抗體依賴性細胞溶解和補體介導的溶解作用。 訊息緣由 2018/11/29 美國FDA 發布有關治療多發性硬化症(multiple sclerosis)藥品Lemtrada® (alemtuzumab)可能發生罕見但嚴重的中風及腦頸動脈剝離之安全性資訊。網址：美國FDA[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國 FDA 從不良事件通報資料庫（FAERS）中發現13 件多發性硬化症(multiple sclerosis)病人短期使用Lemtrada® (alemtuzumab)後發生缺血性及出血性中風或腦頸動脈剝離，且可能導致永久性殘疾甚至死亡之通報案例，皆發生在施打Lemtrada®後3 天內，其中12 例發生於施打該藥後1 天內。另有一位病人因出血性中風死亡。 美國FDA已於Lemtrada®藥品仿單新增警語及加框警語以充分反映上述風險。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明： 經查，我國核准 Lemtrada®藥品之中文仿單未提及「中風及腦頸動脈剝離」等相關警語。 針對是否更新該藥品之中文仿單以包含上述安全資訊，本署現正評估中。◎ 醫療人員應注意事項：
曾有病人於接受 Lemtrada®治療後發生缺血性或出血性中風、腦頸動脈剝離之罕見但嚴重的不良反應通報案例。這些不良反應症狀大多發生在施打後1 天內，但也可能出現在施打後不久的幾天內。 醫療人員應在每...
lemtrada仿單 Daclizumab CD52 Natalizumab Basiliximab Temozolomide Gemtuzumab Bevacizumab Basiliximab bevacizumab副作用 bevacizumab價格 bevacizumab仿單 bevacizumab健保 bevacizumab乳癌 Bevacizumab bevacizumab肺癌 bevacizumab阿摩 Alemtuzumab CD52 cd52快譯通 The immunological function of CD52 and its targeting in organ transplantation CD20 CD marker Wbc CD marker Glatiramer acetate Daclizumab Natalizumab Risankizumab Ofatumumab OKT3 Daratumumab Gemtuzumab gemtuzumab ozogamicin中文 gemtuzumab cost gemtuzumab administration Gemtuzumab ozogamicin gemtuzumab moa gemtuzumab pfizer gemtuzumab package insert gemtuzumab side effects Lemtrada alemtuzumab中文 alemtuzumab阿摩 Rituximab Tysabri natalizumab中文 natalizumab仿單 Efalizumab Vedolizumab Dimethyl fumarate Ocrelizumab temozolomide機轉 temozolomide價格 Temozolomide temozolomide副作用 temozolomide中文 temozolomide健保 Temodal temozolomide仿單 "普強" 氫化可體松 停咳糖漿 嗎啡類止痛藥副作用 密鈣息下架 瑞比新膠囊（立汎黴素） 洩敏用量 益斯得何時吃 腦速通副作用
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2019年1月17日 — 2. 針對是否更新該藥品之中文仿單以包含上述安全資訊，本署現正. 評估中。 Page 2. ◎ 醫療人員應注意事項：. 1. 曾有病人於接受Lemtrada ... Read More
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