杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!...敏可停液4毫克/毫升;悠力素乳膏;暈克錠;保利肝膠囊;安咳糖漿;美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) ...
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。...
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【滴達膠囊(耐絲菌素)】念珠菌引起之感染症
藥品名稱:滴達膠囊(耐絲菌素)許可證字號:衛署藥製字第029912號許可證種類:製 劑適應症:念珠菌引起之感染症劑型:藥品類別:...
【銀磺胺嘧啶粉】利菌劑、抗感染劑、**+25%AMMONIA2.040KG+99.9%SILVER3.239KG+70%NITRIC ACID2.725KG+A0.DIST126KG
藥品名稱:銀磺胺嘧啶粉許可證字號:衛署藥製字第016403號許可證種類:原料藥適應症:利菌劑、抗感染劑、**+25%AMMON...
【貝他每松錠】風濕樣關節炎、風濕熱、氣喘、急性播散性紅斑狼瘡、結節狀動脈周炎、蕁麻疹、腱炎、關節周圍炎、濕疹、乾癬、皮膚炎、肉芽腫、重症火傷
藥品名稱:貝他每松錠許可證字號:衛署藥製字第017502號許可證種類:製 劑適應症:風濕樣關節炎、風濕熱、氣喘、急性播散性紅斑...
【佳利乳膏】急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染、濕疹或皮膚炎。
藥品名稱:佳利乳膏許可證字號:衛署藥製字第034353號許可證種類:製 劑適應症:急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染、...
【“杏輝”舒明麗眼藥水】眼睛充血 (紅目)、結膜炎、角膜疾患、眼瞼炎、淚囊炎。
藥品名稱:“杏輝”舒明麗眼藥水許可證字號:衛署藥製字第050092號許可證種類:製 劑適應症:眼睛充血(紅目)、結膜炎、角膜疾患、...
【痛喜錠(貝皮質醇)】風濕性關節炎、骨關節炎、支氣管氣喘、過敏性鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、散播性紅斑、過敏性皮膚炎、狼瘡
藥品名稱:痛喜錠(貝皮質醇)許可證字號:衛署藥製字第012371號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、支氣管氣喘...
【貝他每松錠】急慢性風濕熱、風濕性關節炎、支氣管氣喘、肌炎、皮膚炎、濕疹、火傷
藥品名稱:貝他每松錠許可證字號:衛署藥製字第014227號許可證種類:製 劑適應症:急慢性風濕熱、風濕性關節炎、支氣管氣喘、肌...
【力克黴乳膏】治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
藥品名稱:力克黴乳膏許可證字號:衛部藥製字第058945號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股...
【"明德"咳寧錠】鎮咳。
藥品名稱:"明德"咳寧錠許可證字號:衛署藥製字第027706號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥...
【仙鶴草粉末】止瀉、整腸藥
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【戴摩膚乳膏0.05%(氯貝他索丙酸)】牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
藥品名稱:戴摩膚乳膏0.05%(氯貝他索丙酸)許可證字號:衛署藥製字第032066號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬、濕疹、扁...
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藥品名稱:"明大"應動噴液10毫克/毫升(吲哚美洒辛)許可證字號:衛署藥製字第038957號許可證種類:製 劑適應症:下記疾患症...
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藥品名稱:悠美膚乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他松)許可證字號:衛署藥製字第032348號許可證種類:製 劑適應症:輕度濕疹、脂...
【適肝膠囊35公絲(思利馬林)】慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
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