原廠藥退出,不是還有學名藥?關鍵在於「賦形劑」 | 合法藥品大搜索
![原廠藥退出,不是還有學名藥?關鍵在於「賦形劑」](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
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文:陳冠霖潤:李懿軒
近日來,連續爆出百憂解(Prozac)、泰寧(Tienam)兩種原廠藥撤出台灣市場的消息,除了新聞媒體相繼報導之外,更有不少臨床工作者透過社群媒體對此事發起評論。原廠藥退出市場之所以如此令人注目,除了藥品的供應對於正在用藥的民眾是至關重要的議題,另一方面,健保給付方式是否影響整體醫療品質,也是大家所關心的。筆者以藥師的角度,來跟大家分享這個重大議題的觀點。
一個藥,兩種名字?首先在我們了解討論醫療生態之前,必須對於「原廠藥」與「學名藥」有基礎的認識。
在台灣,所有的藥品都會有兩種名字,一種是商品名,另一種則是學名。商品名指的是該藥品在市場上販售所用的名稱,學名則是該藥品主要活性成分的學名。舉個例子來說,就如同唐朝公司所推出的「刻骨銘心初戀金銀情侶套餐」是他的商品名(註),學名則是「雜碎麵」。以這樣的例子來說明,我們可以發現市面上大部分的商品其實也都具有兩種名字:可供辨識廠商的品牌名稱與實際內容物的名字。而藥品之所以會特別需要討論商品名與學名,在於藥品有著與其他商品不同的性質:低成本、高利潤。
註釋:電影《食神》裡,史蒂芬周推出「刻骨銘心初戀金銀情侶套餐」,售價99塊9毛9。
這裡我們所謂的低成本,指的是製造成本的相對低廉,但所有藥品在開發的過程中,都必須耗費極大的資源。據估計一個藥品開發所需要的成本,約在1億6000萬至18億美元之間,且新藥開發的成功率並不算高,只有約2成的藥品能夠開發成功進行上市。在如此相對高風險的條件下,世界各國都對於新藥進行專利權保護的政策,也就是當藥品開發成功,會有一段時間,該廠商將可以壟斷所有市場,獨佔該藥品的利潤,目的是為了鼓勵並讓藥廠能夠繼續研發。這樣一些過去沒有被解決的疾病,才有獲得解決的機會。
但所有的專利都會有過期的一天,一旦專利過期之後,所有的廠商都能夠仿製同樣成分的藥品來分食市場。市場上就將原開發廠的商品稱之為「原廠藥(Brand-name drug)」,後來進入市場的商品則稱為「學名藥(generic drug)」。
一般來說目前學名藥在上市之前,依據法規,都必須進行生體可用率[1]與生物相等性試驗[2](Bioavailability an...
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【歐潰寧"山德士"錠20毫克】胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。
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【樂筋糖衣錠400公絲】慢性關節風濕病、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、背腰痛、上氣道炎之消炎鎮痛
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藥品名稱:保栓通膜衣錠300毫克許可證字號:衛署藥輸字第024959號許可證種類:製 劑適應症:Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件...
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【伊諾新膜衣錠】放射線或其他藥物引起的白血球減少症
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【順脈暢膜衣錠20毫克】高血壓。
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【健脈心膜衣錠80毫克】高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
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【頻脈妥錠5公絲】頻脈(竇性頻脈、發作性頻脈)期外收縮、高血壓
藥品名稱:頻脈妥錠5公絲許可證字號:衛署藥輸字第008970號許可證種類:製 劑適應症:頻脈(竇性頻脈、發作性頻脈)期外收縮、...
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