雙胜胺靜脈輸注液5千瓶不良品流入台灣 | 合法藥品大搜索

臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動通報食品藥物管理署，表示接獲原廠通知，有部分雙胜胺靜脈輸注液產品疑似受到微生物汙染，而有白色沉澱物，將回收批號16FH00831的產品。該署也要求透過緊急聯絡網，通知相關醫療機構立即配合下架及回收，請民眾放心。

衛生福利部指出，經核准使用的「衛署藥輸字第023824號雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion 」藥品，主要用於一般非經腸道營養須額外補充麩胺 (Glutamine) 的病人，如異化過度或新陳代謝過度的患者，是氨基酸溶液的補充品，屬於處方用藥，須經醫師診斷並開立處方後，才能使用。

根據廠商的說法，批號16FH00831的雙胜胺靜脈輸注液藥品，疑似受到微生物汙染而有白色沉澱物，經初步調查，該批號產品符合無菌規範，而疑似有問題的產品，其玻璃瓶上的橡膠有被刺穿的痕跡，推測可能是製程管制的抽驗樣品，不小心混入該批號產品中。

該廠商回收計畫書顯示，批號16FH00831產品共計57140瓶，其中有5320瓶輸入台灣。另外，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品不良品和發生嚴重不良反應的通報案件，提醒民眾不必過度恐慌。