雙胜胺靜脈輸注液5千瓶不良品流入台灣 | 合法藥品大搜索
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衛生福利部指出,經核准使用的「衛署藥輸字第023824號雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated
Solution For Infusion 」藥品,主要用於一般非經腸道營養須額外補充麩胺 (Glutamine)
的病人,如異化過度或新陳代謝過度的患者,是氨基酸溶液的補充品,屬於處方用藥,須經醫師診斷並開立處方後,才能使用。
根據廠商的說法,批號16FH00831的雙胜胺靜脈輸注液藥品,疑似受到微生物汙染而有白色沉澱物,經初步調查,該批號產品符合無菌規範,而疑似有問題的產品,其玻璃瓶上的橡膠有被刺穿的痕跡,推測可能是製程管制的抽驗樣品,不小心混入該批號產品中。
該廠商回收計畫書顯示,該批號產品共計57140瓶,其中有5320瓶輸入台灣。另外,我國藥品不良品及不良反應通報系統,並未接獲該批號藥品不良品和發生嚴重不良反應的通報案件,提醒民眾不必過度恐慌。
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