有没有以前很火，现在却被发现是很危险的发明？ | 合法藥品大搜索
“可能是美国历史上最严重的药品灾难”事件。
《保护公众健康》一书序言中所提到的20世纪80年代上市、造成数万人死亡的，就是Tambocor事件，这本书完整反映了Tambocor上市前后，制药公司、政府监管部门、大学研究机构及医务人员的认识与活动过程。我们来认识一下Tambocor新药上市严格的程序： 20世纪70年代，用药物来预防心律失常的理论开始流行起来，尽管缺乏充足的科学依据。1979年医生开出的相关处方药达到了1200万次，市场反应令人乐观。一些药品的成功运作给3M公司提供了参照和动力。 1972年，3M公司(美国最大、最成功的商业企业。它从生产砂纸产品艰难起家，后来成为全球性的生产和销售机构。从20世纪70年代初开始，它试图在制药行业中进行拓展)的研究人员在改造基本化学结构、测试其疗效的漫长而希望渺茫的过程中，找到了Tambocor。1975年，FDA批准了Tambocor的新药临床研究申请。从1975年到1978年，对Tambocor的I期、II期试验结果比较令人满意。 1980年举办了一次有关抗心律失常药物的重要研讨会，美、英、德、日等国医界权威及美国联邦政府、FDA参加了会议。摩根罗斯医生是这次会议的主要组织者，他很擅长与制药公司、政府机构打交道。他将在Tambocor及其同类药的推广种起到重要作用。会后，3M公司加快了Tambocor临床试验的步伐。1982年，德国批准了Tambocor的销售。1985年，美国食品药物监督管理局（FDA）用一年多时间慎重审查了Tambocor浩繁的新药上市申请文件后，批准了其上市。 1989年，试验结果的显著差异使CAST（美国国家心肺血液研究所进行了一次大规模的心律失常抑制试验）。长官们意识到Tambocor确实是致命的药物。心房顫動新知（AF News） | 合法藥品大搜索
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