早期或延遲性心臟整流對於近期發生心房顫動患者的影響蔡宜達 ... | 合法藥品大搜索

RACE 7 ACWAS 試驗是荷蘭15家醫院的心臟科實施的不劣性試驗(non-inferiority trials)。受試者為1:1隨機分配至接受延遲整流組或早期整流組。

納入條件: 從2014年10月至2018年9月，至急診並符合下列條件的成人(≥18歲)患者：血流動力學穩定、有症狀、近期發病(<36小時)、首次檢測出心房顫動或心房顫動復發、無心肌缺血症狀並且無持續性心房顫動病史(>48小時)。

排除條件: 心電圖中有發現心肌梗塞的跡象、血流動力學不穩定 (SBP<100mmHg, HR>170 bpm)、有pre-excitation syndrome、Sick sinus syndrome的病史、昏厥的病史、急性心衰竭及主治醫師認為不宜參與的患者等。

觀察等待療法包括使用控制心率藥物(靜脈或口服給予β-腎上腺素受體阻斷劑、鈣離子阻斷劑或毛地黃配醣體製劑)將心率降至≤110次/分4，病況穩定後讓患者出院。安排次日(盡可能接近症狀發生後48小時)門診並實施12導程心電圖重新評估心律，若心律仍為心房顫動則將患者轉急診接受整流。

早期整流包括藥物整流(首選氟卡胺flecainide)，對於有藥物整流禁忌症的患者以及既往或當前藥物整流不成功的患者，則進行電擊整流，確定患者病情穩定後，讓患者出院。

*.主要研究終點為第4周訪視時記錄的ECG上的竇性心律。

*.次要研究終點則包含急診初次就診的時間、與心房顫動相關的急診就診、心血管併發症以及至心房顫動復發的時間。心血管併發症的定義為需急診就診或住院的事件，包括心臟衰竭、缺血性中風、短暫性腦缺血發作、不穩定型心絞痛或急性冠心症、有症狀的心搏過緩或心搏過速或者低血壓。

第4周追蹤時，以問卷(Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life，AFEQT)評估生活品質(0-100分)，較高的評分表示較好的生活品質5。

共計有437位受試者納入研究(延遲整流組218例，早期整流組219例)。延遲整流組212例患者中的193例(91%)和早期整流組215例患者中的202例(94%)達到了主要終點(第4周訪視時記錄的ECG上為竇性心律)(組間差異，－2.9個百...