公告內容 | 合法藥品大搜索
一）在我國執行之臨床試驗，試驗性質屬PhaseI，如PK、PD或dosefindingstudy試驗，可評估之受試者人數以至少十人為原則。（二）多國多中心之PhaseII ...
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References
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(regulation.cde.org.tw)
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臨床試驗分期介紹 | 合法藥品大搜索
第三期臨床試驗（PhaseⅢ，治療確. 認）：此階段受試者對象較多，為大型的. 臨床試驗，受試者人數可能由數百到數千. 人不等，在設計上一般以隨機分配、雙盲. 及 ... Read More
臨床試驗樣本數計算簡介 | 合法藥品大搜索
紹在第三期的臨床試驗中，如何估算適當樣本數以達到試驗訂定之目標。 ... 參數為例，在考慮預期退出率後，每組人數估計為138 人，總人數為276 人。 ( ). 112. 3. Read More
簡介抗癌新藥臨床試驗設計之臨床考量重點 | 合法藥品大搜索
試驗設計亦可同時. 並用dose-ranging 之設計，以便決定benefit-to-risk 之最適用藥劑量。Phase 2. 臨床試驗受試者之人數不多，試驗時間較短。療效評估指標可 ... Read More
疫苗一到三期臨床試驗的簡介 | 合法藥品大搜索
在進行第一期臨床試驗時，通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當作受試者，但人數不多，主要是評估疫苗施打於人體內的安全性及耐受性，在試驗設計上，大 ... Read More
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
一、在我國執行之臨床試驗，其試驗性質屬第一期（Phase I） ，如藥動學試驗（PK study）或藥效學試驗（PD study）等，可評估之受試者人數至少十人為原則。 Read More
長庚紀念醫院臨床試驗中心 | 合法藥品大搜索
臨床試驗介紹│Introduction of Clinical Trial ... 安全性，為少數病人的臨床試驗，一班為數十人，再根據該試驗結果來設計第三期臨床試驗(phase III)的受試者人數。 Read More
藥品臨床試驗申請須知 | 合法藥品大搜索
適應症、試驗醫院、試驗階段、試驗預計執行期間、試驗聯絡人姓名及. 聯絡電話、試驗主要的納入/排除條件、試驗人數等，並於七日內將藥品. 臨床試驗計畫書紙本 ... Read More
當代醫藥法規月刊第117期 | 合法藥品大搜索
(二)第二期(Phase II)之臨床試驗，我國可評估之受試者人數至少二十人為原則。 (三)第三期樞紐性臨床試驗(Phase III Pivotal Trial)，我國可評估之受試者人數至少八十 ... Read More
公告內容 | 合法藥品大搜索
一）在我國執行之臨床試驗，試驗性質屬Phase I，如PK、PD或dose finding study試驗，可評估之受試者人數以至少十人為原則。 （二）多國多中心之Phase II ... Read More
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