說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 ... | 合法藥品大搜索
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收...該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時, ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
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一個月內兩波下架世達再回收六款藥| 生活新聞 | 合法藥品大搜索
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回應高血壓藥又發現新的不純物NMBA報導:食藥署啟動預防性 ... | 合法藥品大搜索
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疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收 | 合法藥品大搜索
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【“生達”壓立緩膜衣錠160毫克】治療成人和6-18 歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
藥品名稱:“生達”壓立緩膜衣錠160毫克許可證字號:衛署藥製字第055557號許可證種類:製 劑適應症:治療成人和6-18歲的兒童或青...
【拜耳阿司匹靈錠500公絲(乙醯水楊酸)】解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)。
藥品名稱:拜耳阿司匹靈錠500公絲(乙醯水楊酸)許可證字號:衛署藥製字第036249號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭...
【適加坦膜衣錠40毫克】適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
藥品名稱:適加坦膜衣錠40毫克許可證字號:衛部藥輸字第027890號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療具有FLT3突變的復發性或難...
【胃潰能錠】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:胃潰能錠許可證字號:衛署藥輸字第007943號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類別:須由醫師處...
【達舒脈膠囊100公絲】心室性不整律。
藥品名稱:達舒脈膠囊100公絲許可證字號:衛署藥輸字第021474號許可證種類:製 劑適應症:心室性不整律。劑型:藥品類別:須由...
【冠通多錠】舒張冠狀動脈、解除心絞痛
藥品名稱:冠通多錠許可證字號:衛署藥輸字第004254號許可證種類:製 劑適應症:舒張冠狀動脈、解除心絞痛劑型:藥品類別:須由醫...
【立脈寧膠囊10公絲】週邊循環障礙:雷諾氏病、手足發紺、凍瘡、慢性肢端潰瘍、糖尿病性壞疽
藥品名稱:立脈寧膠囊10公絲許可證字號:衛署藥輸字第012451號許可證種類:製 劑適應症:週邊循環障礙:雷諾氏病、手足發紺、...
【納康糖衣錠】神經炎、神經痛、肌肉痛、心肌代謝障礙
藥品名稱:納康糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第016602號許可證種類:製 劑適應症:神經炎、神經痛、肌肉痛、心肌代謝障礙劑型:...
【舒妥樂鹽酸鹽】降壓劑
藥品名稱:舒妥樂鹽酸鹽許可證字號:衛署藥輸字第001321號許可證種類:原料藥適應症:降壓劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略...
【康蒙穿皮貼片劑 MX100】自然或手術引起之停經症候群、停經後骨質疏鬆症之防治。
藥品名稱:康蒙穿皮貼片劑 MX100許可證字號:衛署藥輸字第022684號許可證種類:製 劑適應症:自然或手術引起之停經症候群...
【倍利鎮片二公絲】焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣
藥品名稱:倍利鎮片二公絲許可證字號:內衛藥製字第004709號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣劑型:第四級管...
【益胃優錠】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痛、胃酸過多症
藥品名稱:益胃優錠許可證字號:衛署藥製字第039556號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痛、胃酸過多症...
【"瑪科隆"佳立鈣錠500毫克】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:"瑪科隆"佳立鈣錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第057816號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診...
【"瑞士"瑞娜寧膜衣錠100毫克】高血壓、狹心症
藥品名稱:"瑞士"瑞娜寧膜衣錠100毫克許可證字號:衛署藥製字第039843號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症劑型:藥品類別...
【必胃暢膜衣錠5公絲(美托拉麥)】預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常
藥品名稱:必胃暢膜衣錠5公絲(美托拉麥)許可證字號:衛署藥製字第026149號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐、逆流性消化性...