憂糖尿病藥物含不純物「扣糖緩釋錠」回收1600萬顆 | 合法藥品大搜索

2021年3月16日—食藥署今天公布產品回收訊息，回收「扣糖緩釋錠500毫克」，也強調，這是廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內 ...

廠商回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」。（記者吳亮儀翻攝）

〔記者吳亮儀／台北報導〕全球許多藥物爆發含NDMA不純物事件，我國已多次預防性下架糖尿病藥物；食品藥物管理署今天公布，十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」。

食藥署今天公布產品回收訊息，回收「扣糖緩釋錠500毫克」，也強調，這是廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收，並非被驗出有不純物。

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這款藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病，食藥署已要求廠商應於4月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登說，這款藥品至今仍有54批、約1600萬顆藥品在效期內，實際上流通應為總數的四分之一到三分之一，約400萬至500萬顆。

他指出，食藥署去年已針對有「metformin」成分藥品全面進行抽驗，這次回收的扣糖緩釋錠也在抽驗名單中，全數檢驗都符合規定，就算民眾有這款藥也不用緊張，不要自行停藥。

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