致癌疑慮不純物風波延燒糖尿病藥「扣糖緩釋錠」回收1600萬 ... | 合法藥品大搜索

2021年3月16日—近年全球爆發NDMA不純物事件，讓糖尿病藥物蒙上陰影。食藥署今天表示，十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」 ...

2021/3/16 11:32（3/16 12:28 更新）

全球近年爆發藥安危機，多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），讓糖尿病藥物蒙上陰影。食藥署16日表示，十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」。（食藥署提供）中央社記者張茗喧傳真 110年3月16日

（中央社記者張茗喧台北16日電）近年全球爆發NDMA不純物事件，讓糖尿病藥物蒙上陰影。食藥署今天表示，十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」，是此事件中第5款自主回收的藥品。

全球近年爆發藥安危機，多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」（metformin）成分也是可能的風險藥品之一。

衛生福利部食品藥物管理署去年8月要求全台生產「二甲雙胍」成分藥品的業者，逐批檢驗、清查是否有不純物NDMA，縱使許多業者生產的藥品符合NDMA限量標準，仍難擺脫不純物陰影，主動宣布停產或全面下架回收。

食藥署今天上午發布最新藥品回收警訊，十全實業股份有限公司主動通報基於風險考量，將自主回收「扣糖緩釋錠500毫克」效期內全批號產品。

食藥署藥品組科長洪國登今天接受記者電話聯訪時表示，這是國內降血糖藥物爆發NDMA不純物事件後，第5款基於風險考量全面主動回收的降血糖藥，據統計，該藥品至今仍有54批、約1600萬顆藥品在效期內，實際上流通應為總數的1/4至1/3，也就是約400萬至500萬顆。

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洪國登說，這款藥品每年健保申報量約500萬顆，相較二甲雙胍同成分藥品...