一週全球藥聞 | 合法藥品大搜索
◎文／施立于
肺癌是臺灣十大癌症死亡率第一名，其中最常見者為非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC），當進展至第三期代表癌細胞已擴散至肺部附近淋巴結或其他鄰近組織，腫瘤偏大但仍有機會手術切除者，會先行前輔助性化療使腫瘤縮小再評估是否可切除，若仍無法切除或一開始評估即無法手術者之標準治療為放射線合併含鉑類化學治療，少數病人可治癒，但多數最終仍會惡化，5年存活率約為15%。
Durvalumab屬免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitor, ICI），作用標的在PD-1（programmed death 1） /PD-L1（programmed death-ligand 1）途徑。檢查點PD-L1會與T細胞的PD-1受體結合，抑制T細胞增生及細胞激素生成進而抑制體內免疫反應之平衡調節。某些腫瘤中會增加PD-L1之表現並與PD-1受體結合，透過此路徑傳遞抑制T細胞免疫反應的訊息。Durvalumab藉由抑制此作用，幫助體內免疫系統辨識及攻擊癌細胞。
美國FDA於2018年2月16日核准durvalumab（ImfinziⓇ）用於無法手術切除且接受放射線合併化學治療（chemoradiation）後尚未惡化之第三期非小細胞肺癌 病人，以減緩癌症進展，為第一個獲得此適應症之藥品，台灣亦已於2018年10月核准durvalumab用於此適應症。原本無法手術切除之第三期非小細胞肺癌病人，於用藥後可延長放射線合併化學治療後無惡化的時間。FDA核准該適應症是基於一臨床試驗，該試驗納入713位無法手術切除且接受放射線合併化學治療後尚未惡化之第三期非小細胞肺癌病人，主要療效評估為無惡化存活期 (progression free survival, PFS)。受試者以2：1比例隨機接受每兩週靜脈注射durvalumab 10 mg/kg或安慰劑，至多可接受治療至12個月。結果顯示，無惡化存...
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Durvalumab（商品名：Imfinzi 抑癌寧） | 合法藥品大搜索
Durvalumab 使用方式：IMFINZI 的建議劑量為每公斤 | 合法藥品大搜索
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【抑癌寧注射劑】1.泌尿道上皮癌治療下列患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：(1)接受含鉑化療期間或治療結束後病情惡化。(2)於使用含鉑化療進行術前輔助治療，或輔助治療12個月內病情惡化。2.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。3.小細胞肺癌：併用 etoposide以及 carboplatin 或 cisplatin 兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 病人的第一線治療。
藥品名稱:抑癌寧注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001088號許可證種類:菌 疫適應症:1.泌尿道上皮癌治療下列患有局部晚期或轉...
【邁術疼凍晶注射劑】短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
藥品名稱:邁術疼凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027821號許可證種類:製 劑適應症:短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼...
【唯可來膜衣錠 50毫克】1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
藥品名稱:唯可來膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第027358號許可證種類:製 劑適應症:1.慢性淋巴球性白血病(CLL)：與obinu...
【唯可來膜衣錠 10毫克】1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
藥品名稱:唯可來膜衣錠10毫克許可證字號:衛部藥輸字第027357號許可證種類:製 劑適應症:1.慢性淋巴球性白血病(CLL)：與obinu...
【克癌寧顆粒】消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）、乳癌、肺癌等症狀之緩解
藥品名稱:克癌寧顆粒許可證字號:衛署藥輸字第018121號許可證種類:製 劑適應症:消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）、乳癌、肺...
【測試藥品1】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）
藥品名稱:測試藥品1許可證字號:衛署藥製字第999001號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...
【測試藥品5】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）
藥品名稱:測試藥品5許可證字號:衛署藥製字第999005號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...
【滋－愛力凍晶注射劑】營養補給，維他命Ｂ群缺乏症
藥品名稱:滋－愛力凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第008630號許可證種類:製 劑適應症:營養補給，維他命Ｂ群缺乏症劑型:藥...
【測試藥品4】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）
藥品名稱:測試藥品4許可證字號:衛署藥製字第999004號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...
【百穩益注射劑20毫克/毫升】適用於治療轉移性默克細胞癌(Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用axitinib 適用於晚期腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)病人的第一線治療。
藥品名稱:百穩益注射劑20毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001085號許可證種類:菌 疫適應症:適用於治療轉移性默克細胞癌(...
【億珂膠囊140毫克】1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 邊緣區淋巴瘤：適用於治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma (MZL)成年病人。 6. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
藥品名稱:億珂膠囊140毫克許可證字號:衛部藥輸字第026656號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至...
【測試藥品6】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）
藥品名稱:測試藥品6許可證字號:衛署藥製字第999006號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...
【億珂膜衣錠280毫克】1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症：治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.邊緣區淋巴瘤：治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma (MZL)成年病人。6.慢性移植體抗宿主疾病：治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
藥品名稱:億珂膜衣錠280毫克許可證字號:衛部藥輸字第027987號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受...