美國食品藥物管理局對於EPO(紅血球生成素)治療的新建議 | 合法藥品大搜索
2009年11月2日—本文整理最近文獻、FDA及美國腎臟基金會貧血指引，呈現最新的血紅素(Hb)治療目標建議：慢性腎衰竭病人，若Hct(血比容)於33%(或Hb＜11g/dl) ...
The new FDA label for erythropoietin treatment：How does it affect hemoglobin target？
彰基腎臟科主任張家築醫師校稿
EPO(紅血球生成素) 對於腎性貧血的治療提供一個重要的發展，因為它可以減少輸血的使用並且改善生活品質。然而最新的研究指出，過高的血紅素(Hb)有增加死亡率的風險。
本文整理最近文獻、FDA及美國腎臟基金會貧血指引，呈現最新的血紅素(Hb)治療目標建議：慢性腎衰竭病人，若Hct (血比容)於33%(或Hb＜11 g/dl)，經過適當評估若無特殊原因便應開始EPO治療，但Hct不宜超過39%(或Hb＜13 g/dl)；研究顯示，Hb在11-12g/dl(不要超過13g/dl)，可幫助改善生活品質也可以避免過高的血紅素(Hb)造成的風險。故，理想目標為血紅素11~12g/dl(33~36％)。
在施打EPO治療時，前題是體內必須存有足夠的鐵質。針對鐵的治療，DOQI指導準則認為，靜脈注射鐵劑遠優於口服鐵劑，且建議至少補充鐵劑至鐵蛋白(Ferritin)大於100ng/ml，運鐵蛋白飽和度(TSAT)大於20％以上。上限定於鐵蛋白800 ng/ml及運鐵蛋白飽和度50％。在調整EPO劑量之前，沒有給予鐵劑的病人每個月應該驗Ferritin及TSAT，已經施打鐵劑的病人至少三個月檢驗一次，直到Hb/Hct到達標準。
若對EPO反應不佳，除了缺鐵性貧血之外其他原因也必須被考慮，如感染、慢性出血、鋁中毒、血紅素病症、營養不良、葉酸或VitB12缺乏..等。
圖一 EPO造成血紅素過...
美國食品藥物管理局對於EPO(紅血球生成素)治療的新建議 | 合法藥品大搜索
簡介紅血球生成素(EPO)治療慢性腎衰竭貧血 | 合法藥品大搜索
慢性腎臟病患貧血治療新趨勢 | 合法藥品大搜索
腎性貧血的新治療方法-- | 合法藥品大搜索
台灣血液透析診療指引 | 合法藥品大搜索
慢性腎臟病貧血診斷與治療的新進展 | 合法藥品大搜索
Facebook | 合法藥品大搜索
慢性腎臟病患的常見併發症腎性貧血 | 合法藥品大搜索
末期腎病變之貧血探討 | 合法藥品大搜索
【容可曼針筒裝注射劑10000國際單位】治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
藥品名稱:容可曼針筒裝注射劑10000國際單位許可證字號:衛署菌疫輸字第000940號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎衰竭且伴...
【耐血比注射劑10微克/0.5毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑10微克/0.5毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000956號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有...
【耐血比注射劑 30】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑30許可證字號:衛署菌疫輸字第000883號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀...
【倍血添注射劑】適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
藥品名稱:倍血添注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000919號許可證種類:菌 疫適應症:適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床...
【容可曼針筆 10000 國際單位】治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人，治療與癌症化學治療有關的貧血。
藥品名稱:容可曼針筆10000國際單位許可證字號:衛署菌疫輸字第000708號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性...
【速克止針】止血
藥品名稱:速克止針許可證字號:內衛藥輸字第001433號許可證種類:製 劑適應症:止血劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分略述:COL...
【容可曼針筒裝注射劑 5000 國際單位】治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
藥品名稱:容可曼針筒裝注射劑5000國際單位許可證字號:衛署菌疫輸字第000875號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎衰竭且伴隨...
【移凝可注射劑５０００國際單位】急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞
藥品名稱:移凝可注射劑５０００國際單位許可證字號:衛署藥輸字第005903號許可證種類:製 劑適應症:急性肺栓塞、急性冠狀動脈...
【美血樂針筒裝注射劑 200 微公克/0.3毫升】治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
藥品名稱:美血樂針筒裝注射劑200微公克/0.3毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000863號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎病所...
【惠爾血添注射劑 150】1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
藥品名稱:惠爾血添注射劑150許可證字號:衛署菌疫輸字第000711號許可證種類:菌 疫適應症:1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進...
【增補血維生注射劑】貧血
藥品名稱:增補血維生注射劑許可證字號:衛署藥輸字第012977號許可證種類:製 劑適應症:貧血劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分...
【容可曼針筒裝注射劑 １００００國際單位】治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
藥品名稱:容可曼針筒裝注射劑 １００００國際單位許可證字號:衛署菌疫輸字第000647號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎衰...
【耐血比注射劑 20】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑20許可證字號:衛署菌疫輸字第000882號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀...
【增血多Ｂ１２注射劑】惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症
藥品名稱:增血多Ｂ１２注射劑許可證字號:衛署藥輸字第014717號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合...
【美血樂針筒裝注射劑 150 微公克/0.3毫升】治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
藥品名稱:美血樂針筒裝注射劑150微公克/0.3毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000865號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎病所...