胃藥疑含致癌物38款急下架 | 合法藥品大搜索
2019年9月21日—吉胃福適等含雷尼替丁藥品後天需完成下架.食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分 ...
知名的「善胃得膜衣錠」中,發現含微量、可能致癌的NDMA成分。(取自食藥署網站)
2019/09/21 05:30 風波擴大!食藥署全面清查 檢驗確認後才能再上架〔記者吳亮儀/台北報導〕胃藥疑似含致癌物「NDMA」風暴擴大,食品藥物管理署昨晚緊急宣布,廿三日(下週一)前全面下架所有含「雷尼替丁」(ranitidine)成分的藥品,待檢驗確認合格後,才能再上架。
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吉胃福適等含雷尼替丁藥品 後天需完成下架食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分,是可能致癌物。食藥署立即全面清查,針對國內含「ranitidine」成分的藥品中,健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,儘速釐清受影響狀況。
食藥署指出,國內每一年向健保申報的同成分胃藥約八千萬顆,但這只是處方藥的部分,若加上民眾在藥房直接購得的指示藥,數量可能更多,詳細數字都待清查。
食藥署副組長吳明美表示,食藥署昨接獲多則國際間的藥品通報,並參考各國做法,進一步要求業者於本月廿三日前完成含「ranitidine」成分藥品的預防性下架作業,待檢驗確認合格後,才可重新上架。
吳明美也提醒,民眾若持有問題藥品,因含有致癌成分,千萬不可亂丟,建議將藥品帶到設有藥品檢收站的社區藥局回收。
目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共卅八張,包括「善胃得」、「吉胃福適」等知名胃藥。食藥署表示,這類藥品主要用於胃灼熱、消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。
若擔心吃到有疑慮胃藥 可諮詢替換基隆長庚醫院一般外科主任黃挺碩表示,很多胃食道逆流、胃潰瘍的病患都會使用到這類藥物,但現在市面上胃藥種類太多,換另外一種藥完全沒問題,若民眾擔憂吃到有疑慮的胃藥,可諮詢醫師或藥師,市面上絕對有各種替代的胃藥,都會有效果。
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