放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出 ... | 合法藥品大搜索
2020年6月19日—胃藥又出現致癌物!食藥署今(19日)發出新聞稿指出,部分胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)
胃藥又出現致癌物!食藥署今(19日)發出新聞稿指出,部分胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)恐含致癌物NDMA,國內藥廠已自主下架10批「悅擬停膜衣錠150毫克」,約720萬顆;而國際新研究也發現「雷尼替丁」放愈久,致癌物愈多!
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美國FDA說明:「雷尼替丁」藥品中有致癌物NDMA
食藥署指出,在監控國際藥品安全訊息時,發現美國FDA及歐洲EMA說明,含「雷尼替丁」藥品中,不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)的含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,也就表示該藥物放愈久,致癌物愈多,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量,而美國FDA及歐洲EMA已要求含有「雷尼替丁」藥品全面下市或停止銷售。
而我國國內藥廠,其實已經自主下架,食藥署表示,已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知,該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」,有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量的趨勢,批號為:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。食藥署也要求廠商即刻起下架停止供應,並於1個月內完成回收。
圖/翻攝自食藥署官網
食藥署提醒,「雷尼替丁」成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,有正在使用的民眾,若是由醫師所開立的處方用藥,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局購買者,建議暫時停止使用。
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