減肥藥「沛麗婷」恐致癌國內已兩例食藥署永久廢藥證 | 合法藥品大搜索

2020年2月15日—更新日期：2020/7/16更新內容：惟一可以抑制食慾的知名減肥藥「沛麗...另外，​國內目前核可的另一款減重藥物「羅氏鮮」，作用是抑制油脂 ...

今年初，美國食品藥物管理局（FDA）發布該成分藥物可能罹癌的警訊時，我國2月就跟進要求停止銷售，但隨後接獲2件國內民眾通報罹癌的案例，分別是膀胱癌和乳癌，因此決定更進一步廢止其藥品許可證，即日起，藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商也應在1個月內收回市售品。

-----以下為原文

國內目前唯一可抑制食慾的減重藥「沛麗婷」，美國食品藥物管理局昨（14日）公布可能有致癌風險。我國衛福部食藥署昨天也發布禁令，醫師若開立該藥品，可依《醫師法》開罰，最高罰50萬元或停業、甚至廢止執照。「沛麗婷」一年在台銷售約500萬顆，影響約1～2萬人。減重名醫蕭敦仁表示，藥物只是減重方法之一，建議病人回診和醫師討論調整計畫。

美國食藥局（FDA）發布一項安全性臨床試驗結果，發現含lorcaserin成分藥品可能有增加罹患癌症的風險，包含膀胱癌、大腸癌等，要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。

目前我國核准有含該成分藥品許可證有1張，為「沛麗婷膜衣錠10毫克（衛部藥輸字第027218號）」，食藥署已要求藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售，並重新評估其安全性。食藥署建議，正在使用該藥品的病人先停藥，回診與原處方醫師重新討論、規劃減重計畫。

（減重建議仍應配合飲食控制及規律運動，如有必要使用藥品協助減重時，則應經由醫師診斷評估是否服用。圖片來源：陳德信）

敦仁診所院長、減重名醫蕭敦仁表示，「沛麗婷」為處方用藥，須經醫師開立，用法為每天2顆，主要作用是抑制食慾，減少食量，少數人服用初期會出現頭暈、頭痛等副作用，但約1週後就會改善。（推薦閱讀：小嫻：減肥藥差點誤我一生，幸好…[1]）

蕭敦仁進一步指出，「沛麗婷」2012年在美國上市，期間有再進行為期5年的大型臨床試驗，觀察1萬2千人，平均年齡64歲，其中實驗組有7.7％的人罹癌，對照組則是7.1％，兩組差異僅0.6％，在統計學上並沒有顯著意義。

這項實驗結果2018年公布在《新英格蘭醫學期刊（The New England Journal of Medicine）》，強調使用上安全無虞。國內使用者一般為青壯年，且多是3個月～1年...