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新藥及新醫材意見分享

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摘要資訊 (有關產品使用之安全性及注意事項，請詳參閱仿單) C１C１C１C０２６６５５１C０２６６５５１C１C１C１C０２６６５５１C０２６６５５１「安能得（Onivyde）」注射劑是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑（irinotecan　liposomal　injection），含有SN－３８活性物質可促進癌細胞的死亡。臨床試驗證實，「安能得」提供的治療成效如下：１。　轉移性胰腺癌病患使用標準治療藥物（gemcitabine）治療無效後，以「安能得」藥物組合治療能夠增加病患的整體存活期。２。　以「安能得」藥物組合治療的常見副作用，如：下痢、　噁心　、嘔吐、沒食慾、疲倦、　嗜中性白血球減少症、貧血、低血鈣症等。倘若發生該等副作用，建議反應給醫師，考慮減少劑量使用。３。　使用「安能得」藥物組合治療可增進病患生活品質，建議病患遵囑醫師治療療程。

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全球第一個證實可延長轉移性胰腺癌患者整體存活期台灣癌症 ... | 合法藥品大搜索
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胰臟癌5年存活率僅7%，新藥讓癌細胞數從5000降至300 ... | 合法藥品大搜索
2018年8月1日 — 而胰臟癌新藥安能得ONIVYDE為全球第一個證實在晚期胰腺癌第一線 ... 的族群中效果尤佳，傳統化療的對照組僅3.7個月，新藥合併治療能提升 ... Read More
智擎胰臟癌新藥報喜 | 合法藥品大搜索
2020年7月3日 — 新藥公司智擎生技（4162）發布訊息，其研發的胰臟癌新藥「安能得」，針對合併療法一／二期臨床試驗所得到的數據，比跨國大廠必治妥施貴寶 ... Read More
智擎新藥「安能得」治小細胞肺癌獲美FDA快速審查資格 | 合法藥品大搜索
2020年12月2日 — 智擎所開發的新藥安能得，自2011年經美國FDA及歐盟EMA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物，目前已取得台灣、美國、歐洲、日本以及其他國家及 ... Read More
智擎新藥安能得獲健保核價每劑26400元 | 合法藥品大搜索
2018年7月12日 — 近日宣佈，癌症新藥安能得®（ONIVYDE®）獲衛生福利部中央健康保險署 ... 在臨床統計學上，皆有顯著提高的效果，且不降低病患的生活品質。 Read More
胰臟癌無法手術怎麼辦？ 化療開路爭取「胰腺」希望 | 合法藥品大搜索
2018年8月23日 — 臺灣團隊研發的微脂體包覆藥物的安能得，都是在既有藥物上進行改良，加強藥物治療效果，有效提升患者的存活，也取得了胰臟癌的適應症。 Read More
強! 智擎(4162)合作夥伴Ipsen安能得®合併療法作為第一線轉移 ... | 合法藥品大搜索
2020年7月1日 — 安能得®合併5-FU/LV及oxaliplatin (NALIRIFOX) 與現今胰臟癌第一線 ... 胡宇方博士表示，「先前安能得對二線胰臟癌治療的效果已獲得證實， ... Read More
智擎安能得、Hensify，臨床試驗於ASCO年會告捷 | 合法藥品大搜索
智擎總經理暨執行長葉常菁博士表示，早在8年前智擎已經準備推動安能得在二線 ... 疾病控制率達62.5%，顯示對小細胞肺癌有明顯的抗腫瘤效果，在臨床上極具有 ... Read More
安得能微脂體注射劑5 毫克毫升(Onivyde) 醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
一、 參考品：. 本案藥品Onivyde (irinotecan liposome injection) ATC code 為L01XX19。綜合考量. 最新版之國際臨床指引建議、我國健保給付規定、直接比較或 ... Read More
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【癌思停 注射劑】1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2. 轉移性乳癌 (mBC)：Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤（WHO第4級）-神經膠母細胞瘤：Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)：Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。Avastin併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

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【搏癌莎TM注射劑】PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。

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【葡萄糖－葡萄糖醛酸注射液】外科手術時之出血、喀血、內出血等內科之出血、丹毒、尿毒症、敗血症之營養補給

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【克復素注射液】維持肝臟正常功能、消除疲勞

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【每及安託注射液】胃痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃酸過多症、胃炎、幽門痙攣、回腸炎、結腸炎、痙攣性大腸炎、急性胰炎

藥品名稱:每及安託注射液許可證字號:衛署藥製字第000396號許可證種類:製　劑適應症:胃痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃...