智擎胰臟癌新藥報喜 | 合法藥品大搜索
2020年7月3日—新藥公司智擎生技(4162)發布訊息,其研發的胰臟癌新藥「安能得」,針對合併療法一/二期臨床試驗所得到的數據,比跨國大廠必治妥施貴寶 ...
新藥公司智擎生技(4162)發布訊息,其研發的胰臟癌新藥「安能得」,針對合併療法一/二期臨床試驗所得到的數據,比跨國大廠必治妥施貴寶的暢銷用藥更好,預期可提高病人存活率接近五成,這項結果給智擎帶來很大的信心,期待在臨床三期,及未來市場上能帶來更好的成果。
智擎表示,合作夥伴Ipsen公司在7月1-5日舉行的2020年世界腸胃道癌症大會中,針對「安能得」合併另外三類抗癌老藥5-FU、LV及OX的合併療法,以未接受過其他治療的進展性或轉移性胰腺癌病患為對象,發表了長期追蹤資料。智擎昨日股價收83.5元,上漲2.9元。
根據第一期臨床試驗的劑量探索,在接受選定劑量的共32位受試病患中,並未發現新的安全性顧慮,中位無疾病惡化存活期達到9.2個月,中位存活期達到12.6個月。
這兩項存活期的數字,與美商施貴寶重磅藥Abraxane及化療藥Gemcitabine合併療法做比較,在中位無疾病惡化存活期、與中位存活期方面,「安能得」的表現分別提升了67%和48%。
智擎總經理胡宇方表示,過去「安能得」在二線胰臟癌治療效果上已獲證實,根據這次發表的第一/二期臨床資料,公司樂觀期望可以在第三期臨床試驗中看到正向的結果,將「安能得」能推進到第一線治療上。智擎指出,該藥一線胰臟癌治療的臨床三期,預計2022年收案完成。
智擎目前在市場上的「安能得」,透過另一家合作夥伴法商施維亞公司,已在歐洲市場銷售,現以第二線用藥來對抗胰臟癌。亞洲方面,中國大陸市場同樣透過施維亞公司已申請藥證,預計明年上半年可上市。智擎可從海外授權市場取得10%的權利金。
智擎接下來將迎接新的權利金貢獻來源、日本市場,透過授權夥伴養樂多公司,今年下半年可進入市場。過去經由海外授權,智擎每季能獲得100萬美元(約新台幣2,945萬元)權利金。
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安得能微脂體注射劑5 毫克毫升(Onivyde) 醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
【帕特癌注射液6毫克/毫升】晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
藥品名稱:帕特癌注射液6毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第024476號許可證種類:製 劑適應症:晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌...
【亞伯杉注射劑】轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
藥品名稱:亞伯杉注射劑許可證字號:衛部藥輸字第026484號許可證種類:製 劑適應症:轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移...
【"正和"鎮痛凝軟膏30公絲/公克(可多普洛菲)】暫時緩解局部疼痛
藥品名稱:"正和"鎮痛凝軟膏30公絲/公克(可多普洛菲)許可證字號:衛署藥製字第040581號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解局...
【西格平注射液】由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症
藥品名稱:西格平注射液許可證字號:衛署藥輸字第009033號許可證種類:製 劑適應症:由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃...
【克儒茂注射劑】腦下垂體分泌不足引起之侏儒症
藥品名稱:克儒茂注射劑許可證字號:衛署藥輸字第010946號許可證種類:製 劑適應症:腦下垂體分泌不足引起之侏儒症劑型:藥品類...
【健仕注射液38毫克/毫升】1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
藥品名稱:健仕注射液38毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第047872號許可證種類:製 劑適應症:1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4...
【治胰炎乾粉注射劑】急性胰臟炎伴有蛋白分解酵素逸脫之胰臟疾患症狀之緩解、泛發性血管症
藥品名稱:治胰炎乾粉注射劑許可證字號:衛署藥輸字第018128號許可證種類:製 劑適應症:急性胰臟炎伴有蛋白分解酵素逸脫之胰臟...
【"應元"可多普洛菲肌肉注射液50公絲/毫升】風濕性關節炎、關節強直性脊椎炎、神經痛、神經炎、肌腱炎、滑膜炎、腱鞘炎、腰酸、背痛及手術、外傷後之消炎、鎮痛
藥品名稱:"應元"可多普洛菲肌肉注射液50公絲/毫升許可證字號:衛署藥製字第022796號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎...
【西伯拉丁注射液1公絲/公撮】抗惡性腫瘍劑
藥品名稱:西伯拉丁注射液1公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第011151號許可證種類:製 劑適應症:抗惡性腫瘍劑劑型:藥品類別:...
【"杏輝" 輝克癒蘇注射劑6毫克/毫升】晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
藥品名稱:"杏輝"輝克癒蘇注射劑6毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第044466號許可證種類:製 劑適應症:晚期卵巢癌、腋下淋巴...
【正常素注射液】體液或體內電解質不足之補充
藥品名稱:正常素注射液許可證字號:衛署藥輸字第010949號許可證種類:製 劑適應症:體液或體內電解質不足之補充劑型:藥品類別:...
【檸檬酸奧克拉丁】止咳劑。
藥品名稱:檸檬酸奧克拉丁許可證字號:衛署藥輸字第019329號許可證種類:原料藥適應症:止咳劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【亞德白黴素針】梅毒、淋病、丹毒、中耳炎、淋巴腺炎、肺炎
藥品名稱:亞德白黴素針許可證字號:內衛藥輸字第002644號許可證種類:製 劑適應症:梅毒、淋病、丹毒、中耳炎、淋巴腺炎、肺炎...
【吉西他濱鹽酸鹽】抗癌藥。
藥品名稱:吉西他濱鹽酸鹽許可證字號:衛署藥製字第055548號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...