防疫小尖兵：新冠病毒快篩試劑開發 | 合法藥品大搜索

2020年4月30日—目前，市面上常見的快篩試劑原理多是利用側向流體免疫層析法，而本院建立新冠病毒快篩亦是基於此原理進行檢測，快篩試劑內含的試紙可依序 ...

相信流感患者對快篩應該都有印象，醫師以一根長長的棉花棒伸進鼻腔抹幾下，十幾分鐘後檢視快篩結果，結果若呈現二條線表示感染，需要在家休息並服藥治療。快速診斷以利醫生明確治療處方這就是疾病快篩的好處。但今年年初新冠肺炎（COVID-19）疫情爆發後，全球感染人數已超過二百萬，為減少病毒傳播，各國多採取封城或減少外出等限制措施，造成民眾恐慌、瘋搶各種民生物資。究其原因，除了缺乏疫苗與治療藥物外，目前市場沒有能快速診斷新冠病毒（SARS-CoV2）感染的快篩試劑，也是一個重要因素。因快篩試劑的主要功用在於能快速檢測分流感染者，並加以隔離減少病毒傳播機會，再用核酸檢測試劑進一步地確認。其次，快速診斷也能幫助疫情調查，迅速追蹤病毒來源，找到最初的感染者，達到控制疫情的目的。

目前新冠病毒診斷主要為以下三種，核酸檢測、抗原免疫檢測與抗體免疫檢測，各有其優缺點（如表1），在這三種方式中又以「核酸檢測」為最主要，原理是分離患者呼吸道中的病毒核酸，利用PCR增加病毒核酸數量，再以可識別新冠病毒核酸的螢光探針偵測，整個過程約需花費二至四小時以上，且需由專業人員操作。而快篩試劑則是利用抗原檢測或抗體檢測，能於十五分鐘內就知道結果，且一般醫事人員就可操作，也不需特殊儀器。「抗原檢測」是用於檢測體內是否含有新冠病毒的抗原，能找出正處於感染中者。「抗體檢測」是用於檢測體內是否有新冠病毒的抗體，主要是找出曾感染過者。二種檢測各有其長處，就目前新冠病毒疫情擴散而言，使用抗原快篩較能找出帶有新冠病毒的可能傳播者並加以隔離，是對抗新冠病毒的防疫利器，也是本院與國防醫學院預防醫學研究所快篩研發合作團隊的主要目標。

目前，市面上常見的快篩試劑原理多是利用側向流體免疫層析法，而本院建立新冠病毒快篩亦是基於此原理進行檢測，快篩試劑內含的試紙可依序分成4個部件：檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層（如圖1）。當含有受檢者呼吸道分泌物的檢體加到檢體層時，因各層纖維中的毛細作用將檢體內液體分子帶向最後方吸收層。檢體中含有新冠病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時，可以識別新冠病毒抗原的單株抗體會認出而與其結合在一起，而此處的單株抗體是已經結合了奈米等級膠體金的特製化抗體，也是快篩試劑能夠形成暗紅線條的原因。接著，...