說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件：......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥，被驗出N-亞硝基二乙胺（NDEA）不純物，該 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件：已請衛生局督導下架回收事宜，食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全
資料來源：食品藥物管理署
建檔日期：107-11-20
更新時間：108-03-18
有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件：
......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥，被驗出N-亞硝基二乙胺（NDEA）不純物，該成分具動物致癌性，總共25批、228萬顆，將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠（Mylan Laboratories Limited）所生產的纈沙坦（valsartan）降血壓原料藥，遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA，啟動全球下架行動......
說明如下： 事件說明：衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現，印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥，有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用，該公司並已決定自107年11月19日起，全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品，包括： 「壓穩膜衣錠80毫克（衛署藥製字第056320號）」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克（衛署藥製字第056318號）」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並請衛生局督導下架回收：食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，於1個月內(107年12月19日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者：該...
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產品回收 | 合法藥品大搜索
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衛生福利部食品藥物管理署函 | 合法藥品大搜索
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【諾咳錠２０公絲（苯普百林）】鎮咳。
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【胃泰寧注射液10毫克/毫升(發模梯定)】住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
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藥品名稱:使立舒錠３２４毫克（乙醯水楊酸）許可證字號:衛署藥製字第042970號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛（緩解頭痛...
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【“華興”喜胃錠２００毫克（希每得定）】十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、胃泌素瘤症候群
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【〝長安〞袪斑凝膠4%(氫醌)】漂白皮膚的色素沈著、及各種皮膚斑點（如雀斑、黑斑、老化形成 的老斑）。
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【伊喜膠囊】維他命Ｃ、Ｅ缺乏症。
藥品名稱:伊喜膠囊許可證字號:衛署藥製字第037896號許可證種類:製 劑適應症:維他命Ｃ、Ｅ缺乏症。劑型:藥品類別:須經醫師指...
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藥品名稱:阿司匹靈錠許可證字號:衛署藥製字第013116號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛劑劑型:藥品類別:須經醫師指示使用...
【"生泰"舒凱（蘇爾卡因）】局部麻醉劑
藥品名稱:"生泰"舒凱（蘇爾卡因）許可證字號:衛署藥製字第030434號許可證種類:原料藥適應症:局部麻醉劑劑型:藥品類別:製劑原...
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【西福膜衣錠】維他命缺乏症
藥品名稱:西福膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第009600號許可證種類:製 劑適應症:維他命缺乏症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【康德賜錠】利尿、高血壓
藥品名稱:康德賜錠許可證字號:衛署藥製字第003264號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
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