已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動 ... | 合法藥品大搜索
有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
如何查詢藥品下架回收資訊 | 合法藥品大搜索
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杏輝多款藥下架回收總經理出面道歉| 生活 | 合法藥品大搜索
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衛生福利部食品藥物管理署函 | 合法藥品大搜索
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藥品名稱:"杏輝"金貝比嬰兒洗劑許可證字號:衛署藥製字第020215號許可證種類:製 劑適應症:緩解皮膚刺激及尿布疹、暫時緩解皮...
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藥品名稱:清風嗽液許可證字號:衛署藥製字第024872號許可證種類:製 劑適應症:袪痰劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成分略述...
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