生物製劑—安挺樂(Actemra)介紹 | 合法藥品大搜索
IL-6在許多慢性發炎性疾病(如:類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎),均扮演關鍵性的角色。安挺樂(Actemra)是一種生物製劑,其可阻斷IL-6的作用,而達到『抗 ...
摘要重點整理:
生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物,其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子,而降低非相關細胞的傷害;其具有調節免疫系統的功效。
什麼是『安挺樂(Actemra; tocilizumab)』、其作用機轉為何?
『介白素6 (interleukin 6; IL-6)』是一種促發炎的細胞激素,其由免疫細胞所分泌,在發炎反應中扮演關鍵性的角色,當IL-6大量分泌時,會產生厲害的發炎反應、甚至引起發燒。
IL-6在許多慢性發炎性疾病(如:類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎),均扮演關鍵性的角色。安挺樂(Actemra)是一種生物製劑,其可阻斷IL-6的作用,而達到『抗發炎』以及『調節免疫』的效果;安挺樂(Actemra)可用於治療許多慢性發炎性疾病(如:類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎)。
安挺樂(Actemra; tocilizumab)的適應症為何?如何使用?
目前台灣衛福部核准的安挺樂(Actemra)適應症有:
1.類風溼性關節炎:使用方式為靜脈輸注(約60分鐘)、每月一次。
2.多關節幼年型慢性關節炎:使用方式為靜脈輸注(約60分鐘)、每月二次。
健保有給付安挺樂(Actemra; tocilizumab)生物製劑嗎?
中度至重度類風濕性關節炎患者,同時符合下述所有條件,得由風濕病專科醫師檢附相關資料(含:使用抗風濕病藥物六個月以上後之28處關節疾病活動度積分,各種抗風濕病藥物使用之情形、及關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告等),經中央健保署事前審查核准後使用。
(1). 符合美國風濕病學院(American College of Rheumatology)類風濕性關節炎分類標準的診斷條件。
(2). 連續活動性的類風濕性關節炎
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【安美倍注射劑125公絲/公撮】膠原質病(類風濕性關節炎、風濕性關節炎)、過敏症(支氣管性氣喘、花粉過敏症、鼻炎、濕疹)
藥品名稱:安美倍注射劑125公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第017152號許可證種類:製 劑適應症:膠原質病(類風濕性關節炎...
【健特瑞凍晶注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
藥品名稱:健特瑞凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027468號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...
【恩博凍晶注射劑50公絲】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑50公絲許可證字號:衛署菌疫輸字第000824號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物...
【安納博注射液25公絲】骨粗鬆症、由於慢性腎疾患、惡性腫瘍、手術後外傷、熱傷等所引起的体質極度消耗
藥品名稱:安納博注射液25公絲許可證字號:衛署藥輸字第007489號許可證種類:製 劑適應症:骨粗鬆症、由於慢性腎疾患、惡性腫...
【恩博凍晶注射劑】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000713號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMA...
【安挺樂 皮下注射劑162毫克】1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
藥品名稱:安挺樂皮下注射劑162毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000977號許可證種類:菌 疫適應症:1.1類風濕性關節炎(RA)Actemr...
【凍晶維/注射劑50公絲(可伯雷)】維他命B1缺乏症、神經炎、神經痛、末梢神經麻痺
藥品名稱:凍晶維/注射劑50公絲(可伯雷)許可證字號:衛署藥製字第020541號許可證種類:製 劑適應症:維他命B1缺乏症、神...
【血甯博皮下注射劑30毫克/毫升】適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。
藥品名稱:血甯博皮下注射劑30毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001086號許可證種類:菌 疫適應症:適用於帶有或未帶有第八...
【良佐黴素錠50公絲】革蘭氏陽性菌、陰氏菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
藥品名稱:良佐黴素錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第012533號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌、陰氏菌、立克次氏體及...
【速舒鎮膠囊】賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛、膽道痙攣、消化性潰瘍
藥品名稱:速舒鎮膠囊許可證字號:內衛藥製字第000463號許可證種類:製 劑適應症:賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛...
【施度-胖可錠】消化不良、促進消化
藥品名稱:施度-胖可錠許可證字號:衛署藥輸字第008975號許可證種類:製 劑適應症:消化不良、促進消化劑型:藥品類別:須經醫師...
【恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克】(1) 成人類風濕性關節炎:Orencia與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。Orencia與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑] 反應不良或耐受性不佳的成人病人。(2) 重要用藥限制:Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎 (RA) 的生物製劑含腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑同時使用。
藥品名稱:恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000945號許可證種類:菌 疫適應症:(1)成人類風濕性關節炎...
【歐僂麻膠囊】風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風
藥品名稱:歐僂麻膠囊許可證字號:衛署藥輸字第006653號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、...
【安挺樂 靜脈點滴注射劑】1.類風濕性關節炎(RA) Actemra合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予Actemra單獨治療。當Actemra 與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經HAQ-DI量表評估,可改善生理功能。2.類風濕性關節炎(RA)–未曾使用MTX治療的RA: Actemra合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予Actemra單獨治療。當Actemra與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度。3.多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA): Actemra與methotrexate (MTX)併用,適用於治療2歲(含)以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎,且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人,可單獨使用Actemra。 4.全身性幼年型原發性關節炎(SJIA) :Actemra適用於治療2歲(含)以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人,且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。
藥品名稱:安挺樂靜脈點滴注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000907號許可證種類:菌 疫適應症:1.類風濕性關節炎(RA)Actemra合...
【博樂恩膠囊】男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑制
藥品名稱:博樂恩膠囊許可證字號:衛署藥製字第032453號許可證種類:製 劑適應症:男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑...