生物製劑—安挺樂(Actemra)介紹 | 合法藥品大搜索
IL-6在許多慢性發炎性疾病(如:類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎),均扮演關鍵性的角色。安挺樂(Actemra)是一種生物製劑,其可阻斷IL-6的作用,而達到『抗 ...
摘要重點整理:
生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物,其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子,而降低非相關細胞的傷害;其具有調節免疫系統的功效。
什麼是『安挺樂(Actemra; tocilizumab)』、其作用機轉為何?
『介白素6 (interleukin 6; IL-6)』是一種促發炎的細胞激素,其由免疫細胞所分泌,在發炎反應中扮演關鍵性的角色,當IL-6大量分泌時,會產生厲害的發炎反應、甚至引起發燒。
IL-6在許多慢性發炎性疾病(如:類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎),均扮演關鍵性的角色。安挺樂(Actemra)是一種生物製劑,其可阻斷IL-6的作用,而達到『抗發炎』以及『調節免疫』的效果;安挺樂(Actemra)可用於治療許多慢性發炎性疾病(如:類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎)。
安挺樂(Actemra; tocilizumab)的適應症為何?如何使用?
目前台灣衛福部核准的安挺樂(Actemra)適應症有:
1.類風溼性關節炎:使用方式為靜脈輸注(約60分鐘)、每月一次。
2.多關節幼年型慢性關節炎:使用方式為靜脈輸注(約60分鐘)、每月二次。
健保有給付安挺樂(Actemra; tocilizumab)生物製劑嗎?
中度至重度類風濕性關節炎患者,同時符合下述所有條件,得由風濕病專科醫師檢附相關資料(含:使用抗風濕病藥物六個月以上後之28處關節疾病活動度積分,各種抗風濕病藥物使用之情形、及關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告等),經中央健保署事前審查核准後使用。
(1). 符合美國風濕病學院(American College of Rheumatology)類風濕性關節炎分類標準的診斷條件。
(2). 連續活動性的類風濕性關節炎
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【恩博凍晶注射劑50公絲】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑50公絲許可證字號:衛署菌疫輸字第000824號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物...
【安挺樂 靜脈點滴注射劑】1.類風濕性關節炎(RA) Actemra合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予Actemra單獨治療。當Actemra 與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經HAQ-DI量表評估,可改善生理功能。2.類風濕性關節炎(RA)–未曾使用MTX治療的RA: Actemra合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予Actemra單獨治療。當Actemra與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度。3.多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA): Actemra與methotrexate (MTX)併用,適用於治療2歲(含)以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎,且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人,可單獨使用Actemra。 4.全身性幼年型原發性關節炎(SJIA) :Actemra適用於治療2歲(含)以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人,且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。
藥品名稱:安挺樂靜脈點滴注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000907號許可證種類:菌 疫適應症:1.類風濕性關節炎(RA)Actemra合...
【愛滅炎膜衣錠4毫克】1. 類風溼性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),可給予Olumiant 單獨治療。2. 異位性皮膚炎:治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
藥品名稱:愛滅炎膜衣錠4毫克許可證字號:衛部藥輸字第027289號許可證種類:製 劑適應症:1.類風溼性關節炎:合併methotrexate...
【凍晶維/注射劑50公絲(可伯雷)】維他命B1缺乏症、神經炎、神經痛、末梢神經麻痺
藥品名稱:凍晶維/注射劑50公絲(可伯雷)許可證字號:衛署藥製字第020541號許可證種類:製 劑適應症:維他命B1缺乏症、神...
【壓保淨凍晶注射劑25公絲】與VINBLASTINE,ACTINOMYCIN D,BLEOMYCIN併用時治療轉移性睾丸腫瘤及轉移性卵巢腫瘤
藥品名稱:壓保淨凍晶注射劑25公絲許可證字號:衛署藥輸字第013435號許可證種類:製 劑適應症:與VINBLASTINE,A...
【"人生"得刻朗片】風濕關節炎、風濕熱、皮膚炎、支氣管炎、氣喘、過敏性鼻炎
藥品名稱:"人生"得刻朗片許可證字號:內衛藥製字第012936號許可證種類:製 劑適應症:風濕關節炎、風濕熱、皮膚炎、支氣管炎、...
【恩博凍晶注射劑】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000713號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMA...
【瑞博注射液】病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PTCA)、冠狀動脈粥狀硬化切除術(DCA)或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹心症時,做為HEPARIN和ASPIRIN的輔助療法。
藥品名稱:瑞博注射液許可證字號:衛署菌疫輸字第000489號許可證種類:菌 疫適應症:病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PT...
【利克滅炎錠】僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾患、結合織炎及關節炎樣疾患、重症皮膚疾患、過敏性及炎症性眼科疾患、肉芽腫
藥品名稱:利克滅炎錠許可證字號:衛署藥製字第011526號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾...
【滿舒特注射劑50公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫癌、水囊狀胎塊
藥品名稱:滿舒特注射劑50公絲許可證字號:衛署藥輸字第011783號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫...
【新睦樂凍晶注射劑】用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生,而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用;或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
藥品名稱:新睦樂凍晶注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000526號許可證種類:菌 疫適應症:用於新的腎臟移植(DENOVORENALTRANSP...
【健特瑞凍晶注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
藥品名稱:健特瑞凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027468號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...
【博樂恩膠囊】男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑制
藥品名稱:博樂恩膠囊許可證字號:衛署藥製字第032453號許可證種類:製 劑適應症:男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑...
【恩博凍晶注射劑 25 毫克】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑25毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000850號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物...
【安納博注射液25公絲】骨粗鬆症、由於慢性腎疾患、惡性腫瘍、手術後外傷、熱傷等所引起的体質極度消耗
藥品名稱:安納博注射液25公絲許可證字號:衛署藥輸字第007489號許可證種類:製 劑適應症:骨粗鬆症、由於慢性腎疾患、惡性腫...