義大利研究Roche免疫抑制劑Actemra對新冠早期患者無效 ... | 合法藥品大搜索
2020年6月19日—Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與某些因腫瘤免疫治療造成的免疫風暴問題,如因CAR-T治療造成的細胞激素釋放症候群( ...
近(18)日,義大利一項研究發現,羅氏(Roche)治療類風溼性關節炎免疫藥物Tocilizumab (Actemra)對早期COVID-19患者沒有幫助,該試驗已提前終止。
試驗是由義大利藥品監管機構Aifa批准,並由24個中心合作招募126例患者,其中3例患者撤回同意書,已排除分析之外,試驗結果顯示,在最初兩周,隨機接受Actemra的患者與標準療法相比,療效為28.3%比27.0%、30天死亡率則為3.3%比3.2%,數據上沒有顯著差異。
Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與某些因腫瘤免疫治療造成的免疫風暴問題, 如因CAR-T治療造成的細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome, CRS)。
由於COVID-19重症患者,也會出現CRS的問題,3月時,中國國家衛生委員會發布COVID-19治療指南(試行第七版)[1]指出,對於雙肺大面積變異及重度型且IL-6表現高的患者,可使用Roche免疫藥物Actemra。並同步進行臨床試驗。
5月時,Roche也和吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)啟動瑞德西韋(remdesivir)與Actemra併用的三期臨床試驗,這項試驗目前仍會持續進行。
Aifa表示,該結果是Actemra對COVID-19早期患者的重要研究。Roche也將提供有關的風險數據做為未來治療參考。
資料來源:
https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-roche-hldg/roche-rheumatoid-arthritis-drug-fails-to-help-covid-19-patients-in-italian-study-idUSKBN23O3GG[2]
References COVID-19治療指南(試行第七版) (www.nhc.gov.cn) https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-roche-hldg/roche-rheumatoid...
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【利克滅炎錠】僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾患、結合織炎及關節炎樣疾患、重症皮膚疾患、過敏性及炎症性眼科疾患、肉芽腫
藥品名稱:利克滅炎錠許可證字號:衛署藥製字第011526號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾...
【欣普尼 注射液】類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
藥品名稱:欣普尼注射液許可證字號:衛署菌疫輸字第000911號許可證種類:菌 疫適應症:類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotre...
【安挺樂 靜脈點滴注射劑】1.類風濕性關節炎(RA) Actemra合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予Actemra單獨治療。當Actemra 與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經HAQ-DI量表評估,可改善生理功能。2.類風濕性關節炎(RA)–未曾使用MTX治療的RA: Actemra合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予Actemra單獨治療。當Actemra與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度。3.多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA): Actemra與methotrexate (MTX)併用,適用於治療2歲(含)以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎,且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人,可單獨使用Actemra。 4.全身性幼年型原發性關節炎(SJIA) :Actemra適用於治療2歲(含)以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人,且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。
藥品名稱:安挺樂靜脈點滴注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000907號許可證種類:菌 疫適應症:1.類風濕性關節炎(RA)Actemra合...
【恩博凍晶注射劑 25 毫克】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑25毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000850號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物...
【普樂得星凍晶注射劑25公絲】與VINBLASTINE、BLEOMYCIN併用治療轉移性睪丸腫瘤、與CYCLOPHOSPHAMIDE、DOXORUBICIN併用治療卵巢腫瘤
藥品名稱:普樂得星凍晶注射劑25公絲許可證字號:衛署藥輸字第010894號許可證種類:製 劑適應症:與VINBLASTINE、...
【血甯博皮下注射劑30毫克/毫升】適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。
藥品名稱:血甯博皮下注射劑30毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001086號許可證種類:菌 疫適應症:適用於帶有或未帶有第八...
【恩博針筒裝注射劑 25毫克】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博針筒裝注射劑25毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000851號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥...
【恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克】(1) 成人類風濕性關節炎:Orencia與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。Orencia與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑] 反應不良或耐受性不佳的成人病人。(2) 重要用藥限制:Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎 (RA) 的生物製劑含腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑同時使用。
藥品名稱:恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000945號許可證種類:菌 疫適應症:(1)成人類風濕性關節炎...
【滿舒特注射劑50公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫癌、水囊狀胎塊
藥品名稱:滿舒特注射劑50公絲許可證字號:衛署藥輸字第011783號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫...
【博樂恩膠囊】男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑制
藥品名稱:博樂恩膠囊許可證字號:衛署藥製字第032453號許可證種類:製 劑適應症:男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑...
【安美倍注射劑125公絲/公撮】膠原質病(類風濕性關節炎、風濕性關節炎)、過敏症(支氣管性氣喘、花粉過敏症、鼻炎、濕疹)
藥品名稱:安美倍注射劑125公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第017152號許可證種類:製 劑適應症:膠原質病(類風濕性關節炎...
【瑞博注射液】病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PTCA)、冠狀動脈粥狀硬化切除術(DCA)或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹心症時,做為HEPARIN和ASPIRIN的輔助療法。
藥品名稱:瑞博注射液許可證字號:衛署菌疫輸字第000489號許可證種類:菌 疫適應症:病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PT...
【良佐黴素錠50公絲】革蘭氏陽性菌、陰氏菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
藥品名稱:良佐黴素錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第012533號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌、陰氏菌、立克次氏體及...
【滅殺除礙】子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫
藥品名稱:滅殺除礙許可證字號:衛署藥輸字第001331號許可證種類:原料藥適應症:子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫...
【雅西能注射劑125公絲】氣管支氣管炎、流行性感冒後之氣管感染症、支氣管肺炎、咽炎、扁桃腺炎、竇炎、耳炎、慢性支氣管炎、吸?性支氣管炎、氣喘性支氣管炎
藥品名稱:雅西能注射劑125公絲許可證字號:衛署藥輸字第001748號許可證種類:製 劑適應症:氣管支氣管炎、流行性感冒後之氣...