放一年藥效剩不到9成杏輝喜癒痔等6款藥勒令下架 | 合法藥品大搜索
2020年9月13日—陳映樺說,這6款藥品中以「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」以及「喜癒痔軟膏」的用量最大,其中「喜癒痔軟膏」在市面上約有數十萬支待 ...
國內製藥大廠杏輝近期因有6款藥品被發現含量測定未符合標準,被食藥署下令限期回收,其中包含「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」2款處方藥,以及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」等4款指示藥,共計118批。食藥署表示,上述六款藥必須在10月27日前完成回收,若未在期限內完成回收,將可依藥事法處20至500萬罰緩。
食藥署上周五一口氣公告杏輝藥廠有多達6款藥品未能通過持續安定性試驗,品質監督管理組簡技陳映樺表示,經查廠後發現,部分藥品的效期雖達兩年,但已在廠內存放一年多,當中主成分含量已衰退至90%以下,低於PIC/S GMP的標準,因此要求廠商下架回收,並要求產線先行停工,待釐清影響主成分含量原因後再恢復量產。
陳映樺說,這6款藥品中以「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」以及「喜癒痔軟膏」的用量最大,其中「喜癒痔軟膏」在市面上約有數十萬支待回收,廠商除須進行回收外,依照消保法也必須提供退換貨的服務。
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