新一代生物製劑-莫須瘤@ 陳英州(陳璿達)醫師:: 痞客邦 | 合法藥品大搜索
2020年12月5日—禁忌已知對rituximab及此產品的任何成分或鼠類蛋白質過敏的病人禁用莫須瘤(MabThera)。類風濕性關節炎患者(RheumatoidArthritisPatients ...
MabThera®是以裝有50 mL藥液(含500 mg MabThera®,10 mg/mL)a的單次使用、無防腐劑、透明第I類玻璃、有丁基橡膠(butyl rubber)瓶塞的藥瓶供應。藥瓶必須儲存在2–8°C (冰箱中),藥瓶必須放在外盒中,避免藥物照光。莫須瘤,原本是淋巴癌的治療用藥,近年來研究發現它對治療類風濕關節炎也具與恩博、復邁等生物製劑一般的「神效」,尤其是對已使用恩博、復邁仍反應不佳的病人也有效。台灣於2006年底,衛生署已核准莫須瘤可以使用在RA的治療;和前兩種藥物相比,莫須瘤能直接殺死B細胞暫時消失,療效明顯維持比較久;國外研究顯示有五成以上的患者在使用恩博和復邁都無效的情況下,施打莫須瘤之後,獲得明顯的改善,關節不再疼痛,生活品質也大幅提升。 除了病理治療上的差異之外,病患最關心的可能就是價格問題;三種生物製劑中,莫須瘤的單價最高,一針約四萬元左右,不過一個療程只需施打兩針,平均可以維持九個月的療效;而恩博和復邁雖然單價較低,不過患者需要定時施打針劑,且一年總和下來,兩種生物製劑都需要大約四十幾萬,花費反而高於莫須瘤。 莫須瘤® 注射劑 MabThera® Solution for IV Infusion 1. 劑型 輸注用濃縮溶液。 莫須瘤(MabThera)是以無菌、無防腐劑、無熱原、單劑量小瓶供應的透明無色液體。
2. 成分及含量 活性成分:rituximab。 100 毫克/10毫升及500 毫克/50毫升小瓶裝。 3.1 適應症 與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。 3.2 用法用量 3.2.1 標準劑量 莫須瘤(MabThera)應經由專用的注射管線靜脈輸注投予。不可以靜脈推注(i.v. push or bolus)的方式投予配製好的輸注溶液。 每次在輸注莫須瘤(MabThera)前應該給予之前置給藥(premedication)包括止痛劑/解熱劑(例如paracetamol),及抗組織胺劑(例如diphe...
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快速認識莫須瘤Rituximab | 合法藥品大搜索
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生物製劑—莫須瘤介紹 | 合法藥品大搜索
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血小板救治~『打不打莫須瘤』?? | 合法藥品大搜索
貴婦療程-莫須瘤施打II-嚴重過敏@ 蘋果小舖:: 痞客邦 | 合法藥品大搜索
長庚兒童過敏氣喘風濕科 | 合法藥品大搜索
【恩博針筒裝注射劑 25毫克】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博針筒裝注射劑25毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000851號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥...
【博風錠】解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、神經痛、風濕痛、關節痛、肌肉痛、月經痛)之緩解
藥品名稱:博風錠許可證字號:衛署藥製字第020558號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、神經痛、風濕痛、關節痛...
【安鼻得糖衣錠】暫時緩解過敏性鼻炎,枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
藥品名稱:安鼻得糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第021781號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎,枯草熱所引起之相關症...
【"台裕"雷莎欣靜脈輸液5毫克/毫升】治療成人因對Levofloxacin感受性的致病菌所引起之下列感染:社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
藥品名稱:"台裕"雷莎欣靜脈輸液5毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第057191號許可證種類:製 劑適應症:治療成人因對Levofloxac...
【普癌汰®凍晶注射劑】1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
藥品名稱:普癌汰®凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025401號許可證種類:製 劑適應症:1.Binet分類stageB及C之慢性淋巴球白...
【西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶】用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
藥品名稱:西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶許可證字號:衛署藥輸字第022232號許可證種類:製 劑適應症:用於治療免疫功能...
【羅鈣全軟膠囊0.5微克】佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
藥品名稱:羅鈣全軟膠囊0.5微克許可證字號:衛署藥輸字第009054號許可證種類:製 劑適應症:佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症...
【歐巴生錠】風溼性熱、風溼樣關節炎及過敏性症狀
藥品名稱:歐巴生錠許可證字號:衛署藥輸字第015733號許可證種類:製 劑適應症:風溼性熱、風溼樣關節炎及過敏性症狀劑型:藥品...
【欣流顆粒劑4毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
藥品名稱:欣流顆粒劑4毫克許可證字號:衛署藥輸字第024134號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘...
【"美"鐵力旺糖衣錠】貧血、鐵質缺乏性貧血
藥品名稱:"美"鐵力旺糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第013044號許可證種類:製 劑適應症:貧血、鐵質缺乏性貧血劑型:藥品類別:須...
【“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克】前列腺肥大症 (增生)所伴隨的排尿障礙。
藥品名稱:“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克許可證字號:衛署藥製字第050168號許可證種類:製 劑適應症:前列腺肥大症(增生)所...
【類希瑪】1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎:適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4、小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。5、類風溼性關節炎:與methotrexate 併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI 量表評估,可改善日常生活功能。6、僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。
藥品名稱:類希瑪許可證字號:衛部菌疫輸字第001035號許可證種類:菌 疫適應症:1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度...
【新定康癬膠囊10毫克】嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
藥品名稱:新定康癬膠囊10毫克許可證字號:衛署藥輸字第022118號許可證種類:製 劑適應症:嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。劑型:...
【力補血糖衣錠】營養不良缺乏鐵質之貧血供應妊娠期間的需之維生素
藥品名稱:力補血糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第000183號許可證種類:製 劑適應症:營養不良缺乏鐵質之貧血供應妊娠期間的需之...
【諾妤膠囊 10 毫克】體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30 kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27 kg/m2併有高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
藥品名稱:諾妤膠囊10毫克許可證字號:衛署藥製字第049259號許可證種類:製 劑適應症:體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30...