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2018年11月29日—另一款太景正進行研發的藥物為全新作用機轉的抗B型肝炎新藥,目標在清除藏在肝臟細胞內的B肝病毒,目前已在藥物優化階段。根據世界衛生 ...
【財訊快報/何美如報導】太景*-KY(4157)善用過去累積的核心價值及中國大陸營運平台,對外加快合作步調、拓展全球市場。太景董事長許明珠表示,(口奎)諾酮類抗生素太捷信口服劑型銷售優於預期,注射劑型預期近期將取得藥證上市後,明年業銷售添新引擎。研發中的抗流感口服新藥預計2019年申請美國及中國臨床試驗許可,另一全新作用機轉的抗B型肝炎藥物也在進行藥物篩選。
中國大陸的抗生素臨床使用以注射劑為大宗,約佔總銷售金額的八成之多,太捷信注射劑取得藥證後,對銷售勢必有大助益。太景亞洲區行銷長黃國龍指出,(口奎)諾酮類抗生素在中國大陸的抗生素市場佔比中為第四大,注射劑型的年銷售額佔85.5%。相較於口服膠囊,太捷信注射劑型上市後,可預期將有龐大市場空間。
口服膠囊2018年前三季在中國大陸的銷售業績較去年同期成長562.7%,單第三季銷售即較去年同期成長651.1%。2019年度主要目標及進展為注射劑型通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)審核,該產品已於2018年2月獲國家藥品審評中心(CDE)納入優先審評後,目前正進行審查最後階段,近期可獲審評通過並取得藥證。
由於太捷信銷售的藥價高於2012年與浙江醫藥簽訂授權合約時的預估,因而今年的銷售金額已遠超過當時預測數字,依合約太景可認列7~11%之銷售權利金收入。以市場上同屬(口奎)諾酮類抗生素來分析,德國拜耳的莫西沙星上市後銷售額到第十年超過每年人民幣十億元;依目前預估,太捷信大陸地區年銷售額可望比莫西沙星提早達到這個成績。
海外授權部分,太捷信授權夥伴R-Pharm正著手進行俄羅斯及獨立國協地區的新藥藥證申請(NDA),R-Pharm預估可於2019年底取得藥證。南美洲授權夥伴Carnot已訂於明年一月底、二月初與墨西哥FDA新分子委員會洽談臨床資料銜接事宜。若洽談順利,太捷信不久即可於南美洲上市。
許明珠表示,公司研發藥物的目標是縮短研發時程,加快新藥進入臨床試驗,為當前醫學臨床的限度提供更多解方及機會,減輕疾病對社會及經濟帶來的負擔,並提升患者的生活品質。在策略上,將善用太景過去累積的核心價值及中國...
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