Daratumumab 於多發性骨髓瘤病人之療效 | 合法藥品大搜索
治療方法分為:自體幹細胞移植(autologousstemcelltransplantation,ASCT)、放射線、手術、傳統化學藥物、免疫調節劑(immunomodulatingagents)或標靶 ...
Daratumumab 於多發性骨髓瘤病人之療效
花蓮慈濟醫院藥學部藥師、慈濟科技大學全人教育中心兼任助理教授 何振珮
摘要
單株抗體搭配多種藥物合併使用是多發性骨髓瘤治療的新趨勢。而 daratumumab 為人類 IgG1κ 單株抗體,藉由結合 CD38,透過多重作用,用於治療多發性骨髓瘤。Daratumumab 相較於傳統化學藥物、類固醇、免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑或組織蛋白去乙醯酶抑制劑治療,已發現顯著增加多發性骨髓瘤病人的療效反應率、癌症無惡化存活期與存活率。因此,daratumumab 不僅是多發性骨髓瘤治療發展的新希望,也帶給了多發性骨髓瘤病人一種治療新選擇。
關鍵字:daratumumab、darzalex、單株抗體、多發性骨髓瘤、monoclonal antibody、multiple myeloma
壹、前言
多發性骨髓瘤 (multiple myeloma, MM) 亦稱骨髓瘤 (myeloma) 屬於罕見癌症,佔所有惡性血液腫瘤的15至20%1。全世界每年約159,985位多發性骨髓瘤新發個案 (男性為89,897人、女性為70,088人),佔所有癌症新發個案的0.9%2。亞洲族群發生多發性骨髓瘤的比例相對比其它族群低,特別是中國人與日本人的發生率更低3-5。其次,多發性骨髓瘤平均好發年齡為70歲,較少發生於40歲以下的病人5。此外,多發性骨髓瘤病人存活年限約數年至10年以上,而5年平均存活率為15至20%3,5。再者,每年約106,105人因多發性骨髓瘤導致死亡 (男性為58,825人、女性為47,280人),佔所有癌症死亡人數的1.1%2。
貳、多發性骨髓瘤致病機轉6
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【兆科皮下注射劑1800毫克】適用於下列多發性骨髓瘤成人病人:•與lenalidomide加dexamethasone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人,以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。•與bortezomib、melphalan及prednisone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。•與bortezomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。•做為單一治療用藥,治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。
藥品名稱:兆科皮下注射劑1800毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001142號許可證種類:菌 疫適應症:適用於下列多發性骨髓瘤成人病...
【瑞復美膠囊25毫克】多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。2.REVLIMID®(Lenalidomide)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。3.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:瑞復美膠囊25毫克許可證字號:衛署藥輸字第025214號許可證種類:製 劑適應症:多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidom...
【委丹扎注射劑】治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)
藥品名稱:委丹扎注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025154號許可證種類:製 劑適應症:治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High...
【培克寧錠】癲癇(大發作、混合型癲癇、精神運動性癲癇),三叉神經痛。
藥品名稱:培克寧錠許可證字號:衛署藥輸字第018695號許可證種類:製 劑適應症:癲癇(大發作、混合型癲癇、精神運動性癲癇),...
【克賜寧錠】利尿、高血壓
藥品名稱:克賜寧錠許可證字號:衛署藥輸字第017108號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【安潰明顆粒】胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療
藥品名稱:安潰明顆粒許可證字號:內衛藥輸字第000137號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療劑型:藥品類別:須經...
【診斷用人類血清補體C-3試藥】
藥品名稱:診斷用人類血清補體C-3試藥許可證字號:衛署菌疫輸字第000053號許可證種類:試劑體外用適應症:劑型:藥品類別:由醫...
【胃克寧】胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃灼熱、急慢性胃炎
藥品名稱:胃克寧許可證字號:內衛藥輸字第001482號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃灼熱、急慢性胃炎劑型...
【脫利克寧錠】治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染
藥品名稱:脫利克寧錠許可證字號:衛署藥製字第008431號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米...
【亞伯杉注射劑】轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
藥品名稱:亞伯杉注射劑許可證字號:衛部藥輸字第026484號許可證種類:製 劑適應症:轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移...
【"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑】1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
藥品名稱:"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027602號許可證種類:製 劑適應症:1.Velcade可合併其他癌症治...
【得力美多普林】制菌劑
藥品名稱:得力美多普林許可證字號:衛署藥製字第022771號許可證種類:原料藥適應症:制菌劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:T...
【可邁血得膠囊】惡性貧血、巨胚芽紅血球性貧血、維他命12缺乏症、具有神經合併症之惡性貧血
藥品名稱:可邁血得膠囊許可證字號:衛署藥製字第012111號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、巨胚芽紅血球性貧血、維他命12...
【億珂膠囊140毫克】1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 邊緣區淋巴瘤:適用於治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma (MZL)成年病人。 6. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
藥品名稱:億珂膠囊140毫克許可證字號:衛部藥輸字第026656號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至...
【雅詩力 凍晶注射劑 50毫克】1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後,高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人:i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT),或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療,且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人:i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL),或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL):包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
藥品名稱:雅詩力凍晶注射劑50毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000964號許可證種類:菌 疫適應症:1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorub...